TRINIPATCH 5 mg/24 heures, dispositif transdermique (22,4 mg / 7 cm²)

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

trinitrine 22

Dostępny od:

LABORATOIRES LAVIPHARM SAS

Kod ATC:

C01DA02.

INN (International Nazwa):

trinitrine 22

Dawkowanie:

22,4 mg

Forma farmaceutyczna:

Dispositif

Skład:

pour un dispositif > trinitrine 22,4 mg

Droga podania:

transdermique

Sztuk w opakowaniu:

30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)

Klasa:

Liste II

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Vasodilatateur utilise en cardiologie/ dérivé nitre

Wskazania:

Vasodilatateur utilise en cardiologie/derive nitre - code ATC : C01DA02Traitement préventif de la crise d'angor.TRINIPATCH est indiqué chez les adultes.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1994-10-12

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023
Dénomination du médicament
TRINIPATCH 5 MG/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE (22,4 MG / 7 CM
2
)
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRINIPATCH et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRINIPATCH ?
3. Comment utiliser TRINIPATCH ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRINIPATCH ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRINIPATCH ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Vasodilatateur utilise en cardiologie/derive nitre - code ATC :
C01DA02
Traitement préventif de la crise d'angor.
TRINIPATCH est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TRINIPATCH ?
N’utilisez jamais TRINIPATCH :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
en cas d’état de choc, chute brutale ou sévère de la tension
artérielle.
·
en association à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5
(médicament traitant les troubles de
l'érection).
·
L'association d'un dérivé nitré à un inhibiteur de la
phosphodiestérase de type 5 risque de provoquer
une chute

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRINIPATCH 5 mg/24 heures, dispositif transdermique (22,4 mg / 7 cm
2
)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trinitrine 22,4 mg, pour un dispositif transdermique de 7 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise d'angor.
TRINIPATCH est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de TRINIPATCH chez les enfants
n’ont pas encore été établie(s).
Adultes
·
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle
libre quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement
thérapeutique, bien établi lorsque les dérivés
nitrés sont administrés de façon continue.
·
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise. La durée de
l'intervalle libre est d'au moins 8 heures. L'horaire des prises du
traitement antiangineux associé (β
bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer
une couverture thérapeutique pendant
cet intervalle libre.
·
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène
d'échappement est bien établi. Une
maîtrise des modalités de prescription respectant un intervalle
libre assure aux dérivés nitrés une
efficacité thérapeutique reconnue. Les horaires d'application et de
retrait du patch transdermique doivent
figurer clairement sur l'ordonnance. La réponse aux dérivés nitrés
varie d'un patient à l'autre et la dose
efficace la plus basse doit être prescrite en début de traitement.
·
Le schéma thérapeutique est le suivant: mise en place d'un
dispositif par jour, en commençant par le
dispositif le moins dosé, soit 5 mg/24 h par jour. En cas
d'efficacité insuffisante, la posologie sera
augme