TRIMITOS 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # TRIMITOS POLVO PARA SOLUCION ORAL

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SULFADIMIDINA SODICA

Dostępny od:

LABORATORIOS MAYMO S.A.U.

Kod ATC:

QJ01EQ03

INN (International Nazwa):

SODIUM SULFADIMIDINE

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Skład:

SULFADIMIDINA SODICA 539,5

Droga podania:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Sztuk w opakowaniu:

TRIMITOS 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 100 g # TRIMITOS POLVO PARA SOLUCION ORAL Sobres de 100 g, TRIMIT, TRIMITOS 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de1 kg # TRIMITOS 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 1000 g

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Porcino; Pavos; Conejos; Terneros; Pollos

Dziedzina terapeutyczna:

Sulfadimidina

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Coccidiosis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Coccidiosis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Coccidiosis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Coccidiosis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Coccidiosis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enteritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: FOLICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Status autoryzacji:

Autorizado, 571683 Anulado, 571684 Autorizado, 571685 Anulado

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
1- FORMATO BOLSA DE 1 KG
ETIQUETA-PROSPECTO:
TRIMITOS 500 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
CN: 571684.8 Ο
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.U.
Vía Augusta, 302.
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño. Pontevedra. España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Trimitos 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida
Sulfadimidina sódica
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfadimidina sódica
............................................539,5 mg
(equivalente a 500 mg de sulfadimidina base)
EXCIPIENTES, c.s.
Polvo de color blanco-crema.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias y
coccidios sensibles a la
sulfadimidina:
-Terneros: Infecciones respiratorias, enteritis y coccidiosis
-Porcino: Infecciones respiratorias y enteritis
-Aves (pollos y pavos): Infecciones respiratorias, enteritis y
coccidiosis
-Conejos: Infecciones respiratorias, colibacilosis y coccidiosis.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas y/o
a algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
No usar en animales con rumen funcional.
No usar en aves ponedoras
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente (sobre todo si el pH urinario es m

Charakterystyka produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Trimitos 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfadimidina sódica…………………… 539,5 mg
(equivalente a 500 mg de sulfadimidina base)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo de color blanco-crema.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, aves (pollos y pavos) y conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias y
coccidios sensibles a la
sulfadimidina:
- Terneros: Infecciones respiratorias, enteritis y coccidiosis
- Porcino: Infecciones respiratorias y enteritis
- Aves (pollos y pavos): Infecciones respiratorias, enteritis y
coccidiosis
- Conejos: Infecciones respiratorias, colibacilosis y coccidiosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas y/o
a algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
No usar en animales con rumen funcional.
No usar en aves ponedoras (ver apartado 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los