TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg

Dostępny od:

BIOGARAN

Kod ATC:

C01EB15

INN (International Nazwa):

dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg

Dawkowanie:

35 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

Dziedzina terapeutyczna:

autre médicament en cardiologie à visée anti-angineuse

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C01EB15.Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).

Podsumowanie produktu:

TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 35 mg - VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2007-05-30

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2020
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Dichlorhydrate de trimétazidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé
pelliculé à libération modifiée ?
3. Comment prendre TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C01EB15
.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de
l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie
coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE
EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
Ne prenez jamais TRIMETAZIDINE EG 35 mg, c

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE EG 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
.........................................................................................
35,00 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération modifiée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints
d’angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou
présentant une intolérance aux traitements
antiangineux de première intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour,
c’est-à-dire une fois le matin et une fois le soir, au
moment des repas
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l’absence
de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la
créatinine [30 – 60 ml/min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est
d’un comprimé de 35 mg le matin, au petit-
déjeuner.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique
5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients
atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance
de la créatinine [30 – 60 ml/min]), la posologie recommandée est
d’un comprimé de 35 mg le matin, au petit-
déjeuner.
Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être
effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la trimétazidine chez les enfants
d