TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TRIFLUSAL

Dostępny od:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kod ATC:

B01AC18

INN (International Nazwa):

TRIFLUSAL

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA

Skład:

TRIFLUSAL 300 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Triflusal

Podsumowanie produktu:

TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 21/02/2007 Comercializado - TRIFLUSAL CINFA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 50 cápsulas Autorizado 01/02/2007 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2007-02-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIFLUSAL CINFA 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es triflusal cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar triflusal cinfa
3.
Cómo tomar triflusal cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de triflusal cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRIFLUSAL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios que actúan
evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los
vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de
reaparición de un infarto de miocardio,
de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en
pacientes que han padecido
previamente alguno de estos procesos.
También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una
operación de “bypass” coronario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRIFLUSAL CINFA
NO TOME TRIFLUSAL CINFA

Si es alérgico al triflusal o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de
estómago complicada.

Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.

Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empeza

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
triflusal cinfa 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura transparentes, que contienen un polvo
cristalino de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o
cerebrovascular, de:
-
Infarto de miocardio.
-
Angina estable o inestable.
-
Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente.
-
Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un bypass
coronario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y personas de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 600 mg/día en dosis única o fraccionada o
de 900 mg/día en dosis fraccionada.
_Población pediátrica_
La seguridad y eficacia no se han establecido en sujetos menores de 18
años.
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática_
La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal o
hepática es limitada, por lo que se recomienda
un cuidado especial al iniciar el tratamiento en este tipo de
pacientes.
En pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis
convencional, las concentraciones
plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de
triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-(trifluorometil)
benzoico), no han mostrado variaciones significativas, por lo que no
se precisa un ajuste de la dosis.
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Triflusal está contraindicado en pacientes con:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1;
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-
hipersensibilidad a otros salicilatos;
-
úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica complicada;
-
hemorragia activa.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES E