Kraj: Tunezja
Język: francuski
Źródło: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
FLUCONAZOLE
PFIZER HOLDING FRANCE
FLUCONAZOLE
50 MG
Gélule
B/7
A
ANTIMYCOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Triflucan est indiqué chez l'adulte dans le traitement de : · La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4). · La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4). · Les candidoses invasives. · Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées, osophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques. · Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants. · Les candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu'un traitement local n'est pas possible. · La balanite candidosique lorsqu'un traitement local n'est pas possible. · Les dermatomycoses, y compris tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor et les infections dermiques à Candida lorsqu'un traitement systémique est indiqué. · Tinea unguinium (onychomycose) lorsque l'utilisation d'autres agents n'est pas possible. Triflucan est indiqué chez l'adulte dans la prophylaxie de : · Récidiv
Classement VEIC: Essentiel
1990-07-09
Page 1 of 10 Tunisie, 06/ 2017, version 0.04 TRIFLUCAN 50 MG GÉLULE, BOITE DE 7 Fluconazole Date :06/2017 Version n°0.04 Pays de ref: France Tunisie NOTICE Page 2 of 10 Tunisie, 06/ 2017, version 0.04 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TRIFLUCAN 50 MG, GÉLULE FLUCONAZOLE ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que TRIFLUCAN 50 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIFLUCAN 50 mg, gélule ? 3. Comment prendre TRIFLUCAN 50 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRIFLUCAN 50 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRIFLUCAN 50 MG, GÉLULE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé - code ATC : J02AC01. Triflucan fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole. Triflucan est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à _ Candida_. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée _Candida_. ADULTES Votre médeci Przeczytaj cały dokument
Page _1_ of 23 Tunisie, 02/ 2018 TRIFLUCAN 50 MG GÉLULE, BOITE DE 7 Fluconazole Date: 02/2018. Version n°0.05 Marché de référence: France Tunisie Page _2_ of 23 Tunisie, 02/ 2018 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIFLUCAN 50 MG, GÉLULE. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole. Excipient à effet notoire: chaque gélule contient aussi 49,70 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule en gélatine de 50 mg avec un corps blanc et une tête bleue turquoise imprimée avec « Pfizer » et le code « FLU-50 » à l’encre noire. La taille de la gélule est n°4. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Triflucan est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1). Triflucan est indiqué chez l'adulte dans le traitement de : La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4). La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4). Les candidoses invasives. Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées, œsophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques. Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants. Les candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu’un traitement local n’est pas possible. La balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas possible. Les dermatomycoses, y compris _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ et les infections dermiques à _Candida_ lorsqu’un traitement systémique est indiqué. _Tinea unguinium_ (onychomycose) lorsque l’utilisation d’autres agents n’est pas possible. Triflucan est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de : Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients présentant un risque élevé de rechute. Przeczytaj cały dokument