Trifas 200 200 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Torasemidum

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

C03CA04

INN (International Nazwa):

Torasemidum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471447; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471423; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471416; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471430

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIFAS 200; 200 mg, tabletki
_Torasemidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Trifas 200 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trifas 200
3.
Jak stosować lek Trifas 200
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trifas 200
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRIFAS 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trifas
200
zawiera
substancję
czynną
torasemid
i
należy
do
grupy
leków
nazywanych
diuretykami
pętlowymi.
Torasemid działa moczopędnie i obniża również ciśnienie krwi.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u pacjentów z
ciężką niewydolnością czynności nerek
(klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min i/lub stężenie
kreatyniny większe niż 6 mg /100 dl). Lekarz
poprzez analizę krwi może ustalić jaki stopień niewydolności
nerek występuje u pacjenta.
U osób z ciężką niewydolnością nerek lek Trifas 200 umożliwia
wystarczające wydalanie odpowiedniej
ilości moczu. Lek jest również skuteczny u dializowanych
pacjentów. Jednakże w tym przypadku pacjent
powinien nadal wydalać 200 ml/ 24h (resztkowej ilości) moczu.
Lek Trifas 200 stosowany jest u dorosłych w celu leczenia:

zatrzymania płynów w tkankach (obrzęków) i (lub)

zatrzymania płynów w jamach ciała (wys

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRIFAS 200;
200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 97 mg
(patrz punkt 4.4 i 6.1).
Każda tabletka zawiera 97 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, okrągłe, lekko wypukłe tabletki ze ściętymi brzegami i z
nacięciem w kształcie krzyża po obu
stronach.
Tabletki można podzielić na połowy lub na cztery równe części.
4. DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Trifas 200 jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u
pacjentów z ciężką niewydolnością
czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min i/lub
stężenie kreatyniny większe niż 6 mg /100
dl).
W celu zachowania diurezy, w przypadku wystąpienia obrzęków,
przesięków i wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek,
również u pacjentów dializowanych, jeśli
diureza resztkowa wynosi więcej niż 200 ml/dobę.
Trifas 200 jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Uwaga:
Lek jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentów z ciężką
niewydolnością czynności nerek. Nie
stosuje się u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz
punkt 4.3)!
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Uwaga:
Leczenie produktem Trifas 200 powinno odbywać się pod ścisłą
kontrolą lekarską.
Dawkowanie
powinno
być
ustalane
indywidualnie
dla
każdego
pacjenta
w
zależności
od
stopnia
niewydolności nerek.
2
Leczenie należy rozpoczynać od 1/4 tabletki produktu Trifas
200 na dobę (co odpowiada 50 mg torasemidu).
W razie niedostatecznej diurezy, dawka może być zwiększona do ½
tabletki produktu Trifas 200 na dobę (co
odpowiada 100 mg torasemidu), maksymalnie do 1 tabletki na dobę (co
odpowiada 200 mg torasemidu).
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu Trifas 200 u dzi