Trifas 10 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Torasemidum

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

C03CA04

INN (International Nazwa):

Torasemidum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471515

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIFAS 10; 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
_Torasemidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Trifas 10 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trifas 10
3.
Jak stosować lek Trifas 10
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trifas 10
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TRIFAS 10 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trifas 10 zawiera substancję czynną torasemid i należy do grupy
leków nazywanych diuretykami pętlowymi.
Torasemid działa moczopędnie i obniża również ciśnienie krwi.
Lek Trifas 10 stosuje się u dorosłych w leczeniu:

zatrzymania płynów w tkankach (obrzęków) i (lub)

zatrzymania płynów w jamach ciała (wysięków),
które mogą wystąpić w związku z zaburzeniami czynności serca,
jeśli konieczne jest leczenie dożylne (np.
obrzęk płuc spowodowany nagłym osłabieniem mięśnia sercowego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIFAS 10
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIFAS 10
-
jeśli pacjent ma uczulenie na:
-
substancję czynną torasemid;
-
substancje o zbliżonej budowie chemicznej (pochodne
sulfonylomocznika);
-
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma niewydolność nerek (z bezmoczem);
-
jeśli pacjent ma ci

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trifas 10;
5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Trifas 20;
5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Trifas 10_ _
Każda ampułka z 2 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 10,631 mg soli
sodowej torasemidu, co odpowiada
10 mg torasemidu (_Torasemidum_).
Trifas 20_ _
Każda ampułka z 4 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 21,262 mg soli
sodowej torasemidu, co odpowiada
20 mg torasemidu (_Torasemidum_)._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Trifas 10
Przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań dożylnych.
Trifas 20
Przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań dożylnych.
pH roztworu Trifas 10 i (lub) Trifas 20: 8,5 do 9,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie obrzęków i przesięków w przebiegu niewydolności serca u
pacjentów, u których należy zastosować
leczenie dożylne (np.: pacjentów z obrzękiem płuc spowodowanym
ostrą niewydolnością mięśnia
sercowego).
Produkt Trifas 10 i (lub) Trifas 20 jest wskazany do stosowania u
dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy rozpoczynać od 2 ml produktu Trifas 10 i (lub)
Trifas 20 na dobę (co odpowiada 10 mg
torasemidu). W przypadku niezadowalającego skutku oraz w zależności
od obrazu klinicznego, dawkę
można zwiększyć do 4 ml produktu Trifas 10 i (lub) Trifas
20, podanych jednorazowo (co odpowiada 20 mg
torasemidu na dobę). Jeśli nie przyniesie to nadal pożądanego
skutku, można zastosować krótkotrwałe
2
leczenie (nie dłużej niż 3 dni), polegające na podawaniu 8 ml
Trifas
10 i (lub) Trifas 20 (co odpowiada 40
mg torasemidu, na dobę).
_Ostry obrzęk płuc_
Leczenie należy rozpoczynać od dożylnego podania pojedynczej dawki
4 ml produktu Trifas 10 i (lub)
Trifas
20 (co odpowiada 20 mg torasemidu). Następnie, w zależności od
obrazu klinicznego, dawkę można
powtarzać w odstępach co pół godziny. Nie należy stosować dawki
wi�