Tribrissen Boli 200 mg - 1000 mg dispositif i.rumin. lib. contin. pot

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Triméthoprime 200 mg; Sulfadiazine 1000 mg

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QJ01EW10

INN (International Nazwa):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dawkowanie:

1000 mg - 200 mg

Forma farmaceutyczna:

Dispositif intraruminal à libération continue

Skład:

Sulfadiazine 1000 mg; Triméthoprime 200 mg

Droga podania:

Voie orale

Grupa terapeutyczna:

bovin

Dziedzina terapeutyczna:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Podsumowanie produktu:

CTI code: 093177-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

1972-10-01

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR versie
Tribrissen Boli
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Tribrissen Boli
NOTICE
Tribrissen
TM
Boli, boli à usage oral chez des veaux non-ruminants.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Fabricant responsable de la libération des lots:
Famar S.A.
Pen-Cef-Cet-BU
48 km National Road Athens Lamia
GR-19011
Grèce
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tribrissen
TM
Boli, boli à usage oral chez des veaux non-ruminants.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Triméthoprime 200 mg - Sulfadiazine 1000 mg - Cellulose
microcristalline - Amidon (de maïs) -
Lactose - Polyvidone - Stéarate de magnésium pro bolus.
4.
INDICATIONS
Tribrissen Boli est indiqué pour traiter les infections chez des
veaux non-ruminants, particulièrement
celles du tractus gastro-intestinal, causées par des germes sensibles
à l’association triméthoprime -
sulfadiazinel convient de considérer la capacité de l'antibiotique,
sur base de ses propriétés
pharmacocinétique, d’atteindre des concentrations thérapeutiques
au site d’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
L’utilisation chez les animaux atteints d’affections hépatiques
ou rénales sévères, est contre-indiqué.
Tibrissen Boli n’est pas indiqué pour le traitement de bovins
ruminants.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Anémie aplasique, thrombocytopénie et leucopénie.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Veaux non-ruminants.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Bijsluiter – FR versie
Tribrissen Boli
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer 1 bolus par 40 kg de poids vivant par

Charakterystyka produktu

SKP – FR versie
Tribrissen Boli
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Tribrissen Boli
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tribrissen Boli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPES ACTIFS:
Triméthoprime 200 mg et sulfadiazine 1000 mg par bolus
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Bolus à usage oral.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Veaux non-ruminants.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Tribrissen Boli est indiqué pour traiter les infections chez des
veaux non-ruminants, particulièrement
celles du tractus gastro-intestinal, causées par des germes sensibles
à l’association triméthoprime -
sulfadiazinel convient de considérer la capacité de l'antibiotique,
sur base de ses propriétés
pharmacocinétique, d’atteindre des concentrations thérapeutiques
au site d’infection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
L’utilisation chez les animaux atteints d’affections hépatiques
ou rénales sévères, est contre-indiqué.
Tibrissen Boli n’est pas indiqué pour le traitement de bovins
ruminants.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
La sélection de la résistance est évolutive chez certains
micro-organismes. Il est recommandé de faire
un antibiogramme avant d’utiliser le produit.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Aucune connue.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Anémie aplasique, thrombocytopénie et leucopénie.
SKP – FR versie
Tribrissen Boli
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ OU DE LACTATION
Sans objet.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
Le traitement ne peut pas être combiné avec une autre thérapie à
sulfamides, vu que de la sorte une
concentration en sulfamides trop élevée peut être atteinte, ce qui
pourrait induire des problèmes
rénaux.
4.9
POSOLOG