TRIBESTAN Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

13619 SUCHÝ EXTRAKT Z NATĚ KOTVIČNÍKU POZEMNÍHO

Dostępny od:

Sopharma AD, Sofia Array

Kod ATC:

V11

INN (International Nazwa):

13619 SUCHÝ EXTRAKT Z NATĚ KOTVIČNÍKU POZEMNÍHO

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

OTC Array

Dziedzina terapeutyczna:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0216666 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178688 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2015-07-08

Ulotka dla pacjenta

1
sp.zn.sukls266402/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRIBESTAN potahované tablety
suchý extrakt z natě kotvičníku pozemního_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se po 30 dnech nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Tribestan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tribestan
užívat
3.
Jak se přípravek Tribestan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tribestan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TRIBESTAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný k léčbě
sníženého libida (pohlavní touha) a impotence
(neschopnost dosáhnout během sexuálního vzrušení dostatečného
ztopoření penisu pro sexuální aktivitu) u
mužů.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého
použití.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TRIBESTAN UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TRIBESTAN
-
jestliže jste alergický na extrakt z natě kotvičníku pozemního,
arašídy, sóju nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
jestliže máte záva

Charakterystyka produktu

1
sp.zn.sukls266402/2019
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
TRIBESTAN potahované tablety
2.
KVALITATIV
NÍ A KV
ANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg extraktu (ve formě suchého
extraktu) z _Tribulus terrestris _L_., _
_herba _(nať kotvičníku pozemního) (35-45:1) (odpovídá 125 mg
furostanolových saponinů počítaných jako
protodioscin), extrakční rozpouštědlo methanol 80% (V/V).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje sójový lecithin (E 322) 0,50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Kulaté, hnědé, bikonvexní potahované tablety, specifického pachu
a o průměru 13 mm.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný k léčbě
sníženého libida a impotence u mužů.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého
použití.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
U mužů se sníženým libidem a impotencí se doporučuje dávka 1
až 2 potahované tablety 3krát denně.
Doba trvání léčby je maximálně 3 měsíce. _ _
_ _
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Nedoporučuje se používat u pacientů s poruchou funkce ledvin.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Na základě dostupných údajů není nutná úprava dávky.
_S_
_tarší _
_pacienti _
Na základě dostupných údajů není nutná úprava dávky.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Tribestan je u dětí a dospívajících ve věku do 18
let kontraindikován (viz bod 4.3)._ _
_ _
Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Tribestan se užívá po jídle.
2
_ _
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku, arašídy, sóju nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1;
•
závažné kardiovaskulární a renální onemocnění;
•
adenom prostaty;
•
děti a dospívající do 18 let věku;
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPAT