Trazodone Neuraxpharm 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Trazodoni hydrochloridum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N06AX05

INN (International Nazwa):

Trazodoni hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373283

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAZODONE NEURAXPHARM, 50 MG, TABLETKI
TRAZODONE NEURAXPHARM, 100 MG, TABLETKI
TRAZODONE NEURAXPHARM, 150 MG, TABLETKI
_Trazodoni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Trazodone Neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trazodone Neuraxpharm
3.
Jak stosować lek Trazodone Neuraxpharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trazodone Neuraxpharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAZODONE NEURAXPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Trazodone Neuraxpharm zawiera jako substancję czynną trazodonu
chlorowodorek. Należy on do
grupy leków przeciwdepresyjnych. Lek Trazodone Neuraxpharm stosuje
się w leczeniu objawów
depresji (epizodu ciężkiej depresji) u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAZODONE NEURAXPHARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAZODONE NEURAXPHARM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na trazodonu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Do objawów
uczulenia należą: wysypka,
trudności z przełykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy,
gardła lub języka;
-
jeśli pacjent miał niedawno zawał serca (ostry zawał mięśnia
sercowego);
-
jeśli pacjent jest pod wpływem alkoholu lub zażył lek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trazodone Neuraxpharm, 50 mg, tabletki
Trazodone Neuraxpharm, 100 mg, tabletki
Trazodone Neuraxpharm, 150 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Trazodone Neuraxpharm, 50 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 50 mg trazodonu chlorowodorku.
Trazodone Neuraxpharm, 100 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 100 mg trazodonu chlorowodorku.
Trazodone Neuraxpharm, 150 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 150 mg trazodonu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Trazodone Neuraxpharm, 50 mg: białe lub prawie białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
niepowlekane z linią podziału, o średnicy 7,14 mm, z wytłoczonym
oznakowaniem „IT”, rowkiem i
„I” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
Trazodone Neuraxpharm, 100 mg: białe lub prawie białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki z linią
podziału, o średnicy 9,52 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „IT”,
rowkiem i „II” po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Trazodone Neuraxpharm, 150 mg: białe lub prawie białe, owalne,
płaskie tabletki niepowlekane ze
ściętymi krawędziami, o długości 16,90 mm i szerokości 8,40 mm,
z linią podziału, z wytłoczonym
oznakowaniem „IT”, rowkiem i „III” po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Epizod ciężkiej depresji u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
2
Początkowo 150 mg na dobę w dawkach podzielonych po posiłku lub
jako dawka pojedyncza przed
snem.
Dawkę można zwiększać stopniowo, np. co 3-4 dni o 50 mg, do
maksymalnej dawki 300 mg na dobę
podawanej jaka dawka pojedyncza lub w dawkach podzielonych. Większą
część dawki podzielonej
należy podać przed snem. U