Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAZODONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk
GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN
N06AX05
TRAZODONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Trazodone
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);
2010-11-30
AW: CTDV10.1 1.3.1.3 - 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TRAZODONE HCL GENR X 50 MG, TRAZODONE HCL GENR X 100 MG, EN TRAZODONE HCL GENR X 150 MG TABLETTEN Trazodone Hydrochloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Trazodone HCl GenR X en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Trazodone HCl GenR X inneemt 3. Hoe wordt Trazodone HCl GenR X ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Trazodone HCl GenR X 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS TRAZODONE HCL GENR X EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Trazodone HCl GenR X is onderdeel van een groep medicijnen die antidepressiva worden genoemd. Het wordt gebruikt bij de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressies). AW: CTDV10.1 1.3.1.3 - 2 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRAZODONE HCL GENR X INNEEMT GEBRUIK TRAZODONE HCL GENR X NIET - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor trazodone hydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van Trazodone HCl GenR X . - bij een acuut hartinfarct. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET TRAZODONE HCL GENR X Voorzichtigheid met het gebruik en regelmatige medische controle is raadzaam indien bij u een van de volgende aandoeningen van toepassing is: - Epilepsie - Stoornissen in de lever- of nierfunctie - Hartaandoeningen - Overmatige werking van de schildklier - Stoornissen in de urinelozing - Vergroting van de prostaat - Verhoogde oogboldruk (groene staar) (glaucoom) Breng Przeczytaj cały dokument
AW: CTDV9.1 1.3.1.1 - 1 SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN (SMPC) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazodone HCl GenR X 50 mg, tabletten Trazodone HCl GenR X 100 mg, tabletten Trazodone HCl GenR X 150 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Trazodone HCl GenR X 50 mg tabletten bevatten elk 50 mg trazodone hydrochloride. Trazodone HCl GenR X 100 mg tabletten bevatten elk 100 mg trazodone hydrochloride. Trazodone HCl GenR X 150 mg tabletten bevatten elk 150 mg trazodone hydrochloride. De tabletten bevatten lactose. Trazodone HCl GenR X 50 mg bevat 84.6 mg lactose monohydrate. Trazodone HCl GenR X 100 mg bevat 169.2 mg lactose monohydrate en Trazodone HCl GenR X 150 mg bevat 253.8 mg lactose monohydrate. Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie hoofdstuk 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Trazodone HCl GenR X 50 mg tabletten: witte, ronde, biconvexe tabletten, met breukstreep en inscriptie T. De tablet kan evenredig in tweeën worden gedeeld wanneer gebroken op de breukstreep. Trazodone HCl GenR X 100 mg tabletten: witte capsulevormige tabletten, met een drievoudige breukstreep. De tablet kan evenredig in tweeën worden gedeeld wanneer in het midden doorgebroken, in een driekwart tablet en in een kwart tablet, indien gebroken op een breukstreep aan het eind, of in evenredige kwarten indien gebroken op alle drie de breuklijnen. Trazodone HCl GenR X 150 mg tabletten: langwerpige witte tabletten met een breuklijn op één zijde. AW: CTDV9.1 1.3.1.1 - 2 De breuklijn is alleen voor doorbreken ter vergemakkelijking van het doorslikken en niet om in evenredige doseringen te verdelen. Indien de patiënt vanwege de grootte van de tablet moeite heeft met het doorslikken, dan mag de tablet zonodig op de deelstreep gehalveerd worden, zodat tweemaal direct na elkaar een halve tablet ingenomen kan worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Trazodone HCl GenR X is geïndiceerd voor de behandeling van depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOED Przeczytaj cały dokument