Travoprost Sandoz 40 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

travoprost

Dostępny od:

Sandoz A/S

Kod ATC:

S01EE04

INN (International Nazwa):

travoprost

Dawkowanie:

40 mikrogram/ml

Forma farmaceutyczna:

Ögondroppar, lösning

Skład:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; travoprost 40 mikrog Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Travoprost

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Droppbehållare, 2,5 ml; Droppbehållare, 3 x 2,5 ml; Droppbehållare, 6 x 2,5 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2014-06-05

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAVOPROST SANDOZ 40 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
travoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information,
du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Travoprost Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Sandoz
3.
Hur du använder Travoprost Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Travoprost Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAVOPROST SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Travoprost Sandoz innehåller travoprost, ett av en grupp av
läkemedel som kallas för prostaglandinanaloger. Det
verkar genom att sänka trycket i ögat. Det kan användas ensamt
eller med andra ögondroppar, t.ex.
betablockerare som också sänker trycket i ögat.
Travoprost Sandoz används för att sänka högt tryck i ögat hos
vuxna, ungdomar och barn från 2 månaders ålder.
Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.
Travoprost som finns i Travoprost Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAVOPROST SANDOZ
ANVÄND INTE TRAVOPROST SANDOZ:
•
om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Fråga läkaren om råd om detta gäller dig.
VARNINGA

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Travoprost Sandoz 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje ml lösning innehåller bensalkoniumkloridlösning (motsvarande
0,15 mg bensalkoniumklorid) (se
avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös till svagt gul lösning.
pH: 5,5 – 6,5
Osmolalitet: 265 – 320 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med
okulär hypertension eller
öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter
från 2 månader upp till 18 år med okulär
hypertension eller pediatriskt glaukom (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För okulärt bruk.
Dosering
_Vuxna, inklusive den äldre populationen_
Dosen är 1 droppe Travoprost Sandoz i konjunktivalsäcken i det/de
påverkade ögat/ögonen 1 gång
dagligen.
Optimal effekt erhålls om dosen tillförs på kvällen.
2
Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel
rekommenderas. Detta kan reducera
den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av
ögondroppar och minska de systemiska
biverkningarna.
Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen
tillföras med åtminstone 5 minuters
mellanrum (se avsnitt 4.5).
Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos.
Dosen bör inte överskrida
1
droppe i det/de påverkade ögat/ögonen per dag.
När travoprost ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första
läkemedlet utsättas och
behandling med travoprost bör insättas dagen därpå.
_Lever- och njurinsufficiens_
Travoprost Sandoz har studerats på patienter med mild till svår
leverinsufficiens och på patienter med
mild till svår njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance som
14 ml/min