Travocort (10 mg + 1 mg)/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Isoconazoli nitras + Diflucortoloni valeras

Dostępny od:

LEO Pharma A/S

Kod ATC:

D01AC20

INN (International Nazwa):

Isoconazoli nitras + Diflucortoloni valeras

Dawkowanie:

(10 mg + 1 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990358618

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRAVOCORT, (10 MG + 1 MG)/G, KREM
Izokonazolu azotan + Diflukortolonu walerianian
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Travocort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Travocort
3.
Jak stosować lek Travocort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Travocort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAVOCORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera dwie substancje czynne: izokonazolu azotan i
diflukortolonu walerianian.
Izokonazolu azotan leczy choroby grzybicze skóry.
Diflukortolonu walerianian należy do leków z grupy kortykosteroidów
o silnym działaniu, zmniejsza
stan zapalny skóry i łagodzi dolegliwości, takie jak świąd,
pieczenie, ból.
Lek Travocort jest wskazany w początkowym leczeniu powierzchownych
zakażeń grzybiczych skóry
ze współistniejącymi silnymi zapalnymi lub wypryskowymi zmianami
skórnymi, np. rąk, przestrzeni
międzypalcowych stóp oraz okolic pachwinowych i narządów
płciowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAVOCORT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAVOCORT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na izokonazolu azotan i
diflucortolonu walerianian lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6),
_ _
-
na zmiany kiło

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Travocort, (10 mg + 1 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg izokonazolu azotanu i 1 mg diflukortolonu
walerianianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biało-żółty, nieprzezroczysty krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie początkowe powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry ze
współistniejącymi silnymi
zapalnymi lub wypryskowymi zmianami skórnymi, np. rąk, przestrzeni
międzypalcowych stóp oraz
okolic pachwinowych i narządów płciowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Travocort nanosi się cienką warstwą na chorobowo
zmienioną powierzchnię skóry
2 razy na dobę.
Leczenie produktem Travocort należy zakończyć po ustąpieniu stanu
zapalnego lub wypryskowych
zmian skórnych, nie później jednak niż po dwóch tygodniach
stosowania. Po tym okresie leczenie
można kontynuować produktem przeciwgrzybiczym nie zawierającym
glikokortykosteroidu, w
szczególności w przypadku stosowania w pachwinach i okolicach
zewnętrznych narządów płciowych.
Dzieci i młodzież
Nie jest wymagana zmiana dawkowania produktu Travocort w przypadku
stosowania u dzieci w
wieku powyżej 2 lat i u młodzieży. Dostępne są jedynie
ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa
stosowania produktu Travocort u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu Travocort:
- w nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
- w miejscu ze zmianami kiłowymi lub gruźliczymi, ze zmianami
powstałymi w wyniku wirusowych
chorób skóry (np. ospa wietrzna, półpasiec) lub na zmiany
wywołane trądzikiem różowatym,
pospolitym, w którym ma być aplikowany produkt,
- w okołowargowym zapaleniu skóry,
- w miejscu z odczynami miejscowymi po szczepieniu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI O