Traumon Spray

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Etofenamat

Dostępny od:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Kod ATC:

M02AA06

INN (International Nazwa):

Etofenamat

Forma farmaceutyczna:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Skład:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Etofenamat (12508) 10 Gramm

Droga podania:

Aufsprühen auf die Haut

Podsumowanie produktu:

PZN: 03935211 Darreichung: Spray Menge: 50 ml

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1989-08-30

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRAUMON SPRAY 100 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, LÖSUNG
Etofenamat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen (bei stumpfen Verletzungen) bzw. nach
3 – 4 Wochen (bei rheumatischen Erkrankungen) nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Traumon Spray_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Traumon Spray_ beachten?
3.
Wie ist _Traumon Spray_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Traumon Spray _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _TRAUMON SPRAY_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Traumon Spray _ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut.
Der Wirkstoff Etofenamat gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen
(kortisonfreien)
Antirheumatika (Rheumamittel) und besitzt entzündungshemmende
(antiphlogistische) und
schmerzlindernde (analgetische) Eigenschaften.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen;
•
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitäten
infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen;
•
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Bänder und
Gelenkkapsel)
bei Arthrose des Kniegelenks.
2. W

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Traumon Gel 10% _
_Traumon Spray _
100 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Traumon Gel 10% _
1 g Gel enthält 100 mg Etofenamat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Propylenglycol (E1520): _
Dieses Arzneimittel enthält 51 - 99 mg Propylenglycol in einem
5 – 10 cm langen Gelstrang, das entspricht 30 mg Propylenglycol pro
1 g Traumon Gel
10%.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_Traumon Spray _
1 ml Lösung enthält 100 mg Etofenamat, ein Sprühstoß 18 mg
Etofenamat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Propylenglycol
(E1520):
Dieses
Arzneimittel
enthält
7,2
mg
Propylenglycol
pro
Sprühstoß, entsprechend 40 mg/ml Traumon Spray.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Traumon Gel 10%: _
Gel
_ _
Klares bis leicht opalisierendes, farbloses bis leicht gelbliches Gel
_Traumon Spray: _
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen;
▫
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitäten
infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen;
▫
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Bänder und
Gelenk-kapsel)
bei Arthrose des Kniegelenks.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Traumon Gel 10% _
3 mal täglich einen ca. 10 cm langen Strang
_Traumon Gel 10%_
(entspricht ca. 3,3 g pro
Anwendung) auf die betroffenen Körperstellen dünn auftragen und
leicht einreiben.
_Traumon Spray _
4 mal täglich sollten 7 Sprühstöße
_Traumon Spray_
(1 Sprühstoß entspricht 18 mg
Etofenamat) großflächig auf das erkrankte Gebiet und seine Umgebung
aufgesprüht
werden. Dabei empfiehlt es sich, nach jeweils 1 - 2 Sprühstößen die
Lösung leicht
einzureiben und antrocknen zu lassen. Die Hände sollten nach d