TRASOLIN

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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26-02-2018

Składnik aktywny:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Dostępny od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Kod ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIDEPRESSIVOS

Podsumowanie produktu:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1542302530013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1542302530021 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1542302530031 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1542302530048 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1542302530056 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1542302530064 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1542302530072 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1542302530080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB HOSP) - 1542302530099 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) - 1542302530102 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1542302530110 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1542302530129 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1542302530137 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1542302530145 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1542302530153 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1542302530161 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1542302530171 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1542302530188 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1542302530196 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB HOSP) - 1542302530201 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) - 1542302530218 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1542302530226 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2017-01-02

Ulotka dla pacjenta

                                TRASOLIN
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
50mg e 100mg
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Trasolin
cloridrato de sertralina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 50mg e 100mg: Embalagem contendo 7, 10, 14,
20, 28, 30 e 60 comprimidos.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50mg contém:
cloridrato de sertralina
.............................................................................................................................................56mg*
*equivalente a 50mg de sertralina.
Excipientes: hiprolose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio,
dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio e água purificada.
Cada comprimido revestido de 100mg contém:
cloridrato de sertralina
........................................................................................................................................112mg*
*equivalente a 100mg de sertralina.
Excipientes: hiprolose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio,
dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Trasolin é indicado para o tratamento da depressão acompanhada por
sintomas de ansiedade, do transtorno obsessivo
compulsivo em adultos e crianças acima de 6 anos de idade, do
transtorno do pânico, do transtorno do estresse pós-
traumático, da fobia social ou transtorno de ansiedade social e da
síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno
disfórico pré-menstrual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Trasolin age sobre uma substância encontrada no cérebro, chama
                                
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Charakterystyka produktu

                                TRASOLIN
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimidos Revestidos
50mg e 100mg
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Trasolin
cloridrato de sertralina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 50mg e 100mg: Embalagem contendo100, 210, 490
e 500 comprimidos.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50mg contém:
cloridrato de
sertralina.....................................................................................................................................................56mg*
*equivalente a 50mg de sertralina.
Excipientes: hiprolose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio
dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, dióxido
de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol,
talco, dióxido de titânio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Trasolin comprimido revestido é indicado no tratamento de sintomas de
depressão, incluindo depressão acompanhada por
sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania.
Após uma resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com o
Trasolin é eficaz tanto na prevenção de recaída dos
sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na
recorrência de outros episódios depressivos.
Trasolin também é indicado para o tratamento dos seguintes
transtornos:
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos
acima de 6 anos de idade.
- Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
Trasolin é eficaz na prevenção de recidivas do episódio inicial do
transtorno do pânico.
- Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT). Após resposta
satisfatória, a continuidade do tratamento com Trasolin é
eficaz na prevenção de recidivas do episódio inicial do es
                                
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