Tranexamic Acid Tillomed 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum tranexamicum

Dostępny od:

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

Kod ATC:

B02AA02

INN (International Nazwa):

Acidum tranexamicum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281151; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281168; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281175; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281182

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRANEXAMIC ACID
TILLOMED, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Acidum tranexamicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tranexamic Acid Tillomed i w jakim celu się go
stosuje.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Tranexamic Acid Tillomed.
3.
Jak przyjmować lek Tranexamic Acid Tillomed.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Tranexamic Acid Tillomed.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK TRANEXAMIC ACID TILLOMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kwas traneksamowy należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwkrwotocznymi. Są one
stosowane w celu zatrzymana lub ograniczenia niechcianego krwawienia.
Podczas krwawienia
organizm wytwarza skrzepy, w celu zatrzymania krwawienia. U
niektórych osób skrzepy ulegają
rozkładowi, co powoduje nadmierne krwawienie. Kwas traneksamowy
hamuje rozpuszczanie
skrzepów i w ten sposób ogranicza niechciane krwawienie.
Lek Tranexamic Acid Tillomed jest stosowany w profilaktyce i redukcji
krwawień przez krótki czas w
wielu różnych stanach chorobowych. Lek ten mógł zostać przepisany
z jednego z poniższych
powodów:
• Po operacji gruczołu krokowego (po prostatektomii);
• Po operacji pęcherza moczowego;
• Obfite miesiączki;
• Ciężkie krwawienia z nosa;
• Operacja szyjk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tranexamic Acid Tillomed, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg kwasu traneksamowego jako substancję
czynną.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 3,50 mg oleju rycynowego uwodornionego oraz
0,648 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Przeznaczone do stosowania doustnego białawe do jasnożółtych,
owalne tabletki powlekane gładkie
po obu stronach..
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
`WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie krótkotrwałe w przypadku krwotoków lub ryzyka krwotoku w
sytuacji nasilonej
fibrynolizy lub fibrynogenolizy. Lokalna fibrynoliza zachodząca w
następujących sytuacjach:

Prostatektomia i zabieg chirurgiczny w obrębie pęcherza moczowego;

Obfite miesiączki;

Ciężkie krwawienia z nosa;

Konizacja szyjki macicy;

Profilaktyka nawracających krwotoków w przypadku urazowego krwotoku
w przedniej
komorze oka;

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;

Postępowanie w przypadku ekstrakcji zębów u pacjentów z
hemofilią.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania: Doustnie.
Dawkowanie
1. LOKALNA FIBRYNOLIZA
: Zalecana dawka standardowa wynosi 15-25 mg/kg mc. (tj. 2-3 tabletki)
dwa
do trzech razy na dobę. W przypadku wskazań wymienionych poniżej
zastosowane mogą zostać
następujące dawki:
1A. PROSTATEKTOMIA
: Profilaktykę i leczenie krwotoków u pacjentów z grupy wysokiego
ryzyka należy
rozpocząć przed lub po zabiegu, podając kwas traneksamowy w
iniekcji; później 2 tabletki trzy do
czterech razy na dobę do momentu ustąpienia makroskopowego
krwiomoczu.
1B. OBFITE MIESIĄCZKI
: Zalecana dawka wynosi 2 tabletki 3 na razy na dobę, nie dłużej
niż przez 4 dni.
W przypadku wyjątkowo obfitych miesiączek dawkę można zwiększyć.
Nie należy przekraczać dawki
całkowitej wynoszącej 4 g na dobę (8 tabletek). Lecz