Tramvetol 50 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QN02AX02

INN (International Nazwa):

tramadol hydrochloride

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Data autoryzacji:

2019-03-09

Charakterystyka produktu

3. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMVETOL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31382
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tramvetol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Tramadol (som hydrochlorid)
43,9 mg
svarende til 50 mg tramadolhydrochlorid
HJÆLPESTOF (HJÆLPESTOFFER):
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvidlig til hvid flad tablet med brune prikker, delekærv på den ene
side, afrundede kanter
og med en karakteristisk duft af kød.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde der vejer mere end 6,25 kg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til lindring af akutte og kroniske lette smerter i bløddele og det
muskuloskeletale system.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke administreres sammen med tricykliske antidepressiva,
monoaminoxidase-
hæmmere og serotoningenoptagshæmmere.
_dk_hum_61871_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Den analgetiske virkning af tramadolhydrochlorid kan variere. Dette
menes at skyldes
individuelle forskelle i metabolismen af lægemidlet til den primære
aktive metabolit
O-desmethyltramadol. Hos nogle hunde (non-responders) kan dette føre
til, at præparatet
ikke har en analgetisk virkning. Til kroniske smerter bør det
overvejes at anvende flere
forskellige typer smertestillende lægemidler. Hunde bør overvåges
regelmæssigt af en
dyrlæge, for at sikre en tilstrækkelig smertelindring. Hvis
smerterne vender tilbage, eller
den analgetiske virkning er utilstrækkelig, kan det være nødvendigt
at genoverveje
behandlingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendes med forsigtighed til hunde med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Hos hunde med
nedsat leverfunktion kan metabolismen af tramadol til de aktive
metabolitter være nedsat,
hvilket kan nedsætte præp