TRAMAPHEN-ODAN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-07-2012
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
ACETAMINOPHEN; TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Dostępny od:
ODAN LABORATORIES LTD
Kod ATC:
N02AJ13
INN (International Nazwa):
TRAMADOL AND PARACETAMOL
Dawkowanie:
325MG; 37.5MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
ACETAMINOPHEN 325MG; TRAMADOL HYDROCHLORIDE 37.5MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100/500
Typ recepty:
Narcotic (CDSA I)
Dziedzina terapeutyczna:
OPIATE AGONISTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0250601001; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2014-10-31
Charakterystyka produktu
1 | P a g e
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TRAMAPHEN-ODAN
Acetaminophen and Tramadol hydrochloride tablets, House Std
37.5 mg tramadol hydrochloride/325 mg acetaminophen
Centrally Acting Analgesic
ODAN LABORATORIES LTD.
DATE OF PREPARATION:
325 STILLVIEW AVENUE
JULY 3, 2012
POINTE-CLAIRE, QC
CANADA H9R 2Y6
Control# 156402
2 | P a g e
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..............................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................................
9
DRUG ABUSE, ADDICTION AND DEPENDENCE
...........................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................................
14
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................................
17
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................... 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........................
Przeczytaj cały dokument
