Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadol hydrochloride
ORION CORPORATION
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 569418), 5 x 2 ml (VNR-numero: 569459)
Resepti: 5 x 1 ml Resepti: 5 x 2 ml
tramadoli
; Soveltuvuus iäkkäille Tramadoli hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Heikko opioidi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät herkityneitä haittavaikutuksille, kuten sekavuudelle ja painajaisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin serotoniinisyndrooman riski ja varfariinin vaikutuksen voimistuminen. Useat lääkkeet heikentävät tramadolin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.
Myyntilupa myönnetty
1994-05-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TRAMAL 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS tramadolihydrokloridi _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN LÄÄKEHOITO ALOITETAAN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Tramalia 3. Miten Tramalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramalin vaikuttava aine, tramadoli, on opioideihin kuuluva kipulääke, joka vaikuttaa keskushermostoon. Se lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Tramadolia käytetään keskivaikean tai vaikean kivun hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT TRAMALIA TRAMAL EI SOVI SINULLE • jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • alkoholin, unilääkkeiden, kipulääkkeiden tai muiden psyykenlääkkeiden (mielialaan ja tunteisiin vaikuttavien lääkkeiden) aiheuttamassa akuutissa myrkytyksessä • jos käytät tai olet viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana käyttänyt ns. MAO:n estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon), katso myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Tramal” • jos sinulla on epilepsia, joka ei ole lääkityksellä riittävästi hallinnassa • jos saat opiaattiriippuvuuden korvaus- tai vieroitushoitoa • jos Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramal 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra sisältää 50 mg tramadolihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean ja vaikean kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden mukaan. Yleensä tulee valita pienin vaikuttava annos. Maksimiannos vuorokaudessa on 400 mg tramadolihydrokloridia (8 ml), eikä sitä pidä ylittää kuin poikkeuksellisissa hoitotilanteissa. Tramadolin annostus on seuraava, ellei toisin ole määrätty: _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Aloitusannos on 1–2 ml (50–100 mg tramadolihydrokloridia). Tämän jälkeen voidaan antaa 1–2 ml (50–100 mg) 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa (6–8 tunnin välein). Akuutin kivun hoidossa tarvitaan yleensä 2 ml:n (100 mg) aloitusannos. Kroonisen kivun hoidossa suositeltava aloitusannos on 1 ml (50 mg). Ks. kohta 5.1. _Pediatriset potilaat (1_ _–_ _12 vuotta) _ Kerta-annos on 1–2 mg/kg enintään neljä kertaa vuorokaudessa. Pienintä analgeettisesti vaikuttavaa annosta on käytettävä. Maksimivuorokausiannos alle 50 kiloa painavilla lapsilla on 8 mg/kg ja tätä painavammilla lapsilla 400 mg vaikuttavaa ainetta. Ks. kohta 5.1. _ _ _Iäkkäät potilaat _ Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille potilaille, joilla ei ole kliinisesti merkittävää maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Yli 75-vuotiailla potilailla eliminaatio voi olla hidastunut. Sen vuoksi annosväliä on tarvittaessa pidennettävä potilaskohtaisesti. Suositeltava maksimivuorokausiannos on 300 mg. _Munuaisten vajaatoiminta/dialyysi ja maksan vajaatoiminta _ Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tramadolin eliminaatio on hidastunut. Näiden potilaiden osalta annosvälin pidentämistä tulee harkita tarkkaan potilaskohtaisesti. Jos kreatiniinipuhdi Przeczytaj cały dokument