TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate de tramadol 200 mg

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

N02AX02.

INN (International Nazwa):

chlorhydrate de tramadol 200 mg

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 200 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Dziedzina terapeutyczna:

autres opioïdes

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02Le tramadol, principe actif contenu dans TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL TEVA L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

Podsumowanie produktu:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg - CONTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2010-03-26

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2024
Dénomination du médicament
TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02
Le tramadol, principe actif contenu dans TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg,
comprimé pelliculé à libération
prolongée, est un antalgique (substance calmant la douleur) qui
appartient à la classe des opioïdes et qui agit
sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur
des cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL TEVA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
............................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimés ronds; biconvexes; de couleur légèrement brun-orangé;
gravés « 200 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de
chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf
circonstances cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, ce médicament devra être administré
comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et soir.
Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à
150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de
tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1).
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte tenu de la
nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à
une surveillance soigneuse et régulière (en
intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite
du traitement est nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament n�