TRAMADOL RETARD VIATRIS 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Dostępny od:

VIATRIS LIMITED

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Skład:

TRAMADOL HIDROCLORURO 150 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Tramadol

Podsumowanie produktu:

TRAMADOL RETARD MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 20 comprimidos (AL/OPA/PVC/AL) Autorizado 04/01/2013 No Comercializado - TRAMADOL RETARD MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 20 comprimidos (AL/PVC/PE/PVDC) Autorizado 04/01/2013 Comercializado - TRAMADOL RETARD MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 60 comprimidos (AL/OPA/PVC/AL) Autorizado 04/01/2013 No Comercializado - TRAMADOL RETARD MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 60 comprimidos (AL/PVC/PE/PVDC) Autorizado 04/01/2013 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2013-01-04

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL RETARD VIATRIS 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermera.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermera, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Retard Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Retard Viatris
3.
Cómo tomar Tramadol Retard Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Retard Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL RETARD VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol comprimidos contiene la sustancia activa hidrocloruro de
tramadol. Hidrocloruro de tramadol es
un analgésico de tipo opioide que actúa sobre el sistema nervioso
central. Alivia el dolor actuando sobre
neuronas específicas de la médula espinal y el cerebro.
Tramadol Retard Viatris se utiliza para el tratamiento del dolor de
moderado a intenso en adultos y en niños
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL RETARD
VIATRIS
NO TOME TRAMADOL RETARD VIATRIS
-
Si es alérgico a tramadol o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). Una reacción alérgica puede provocar erupción
cutánea, picor, dificultad para respirar o
hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
-
Si ha bebido demasiado alcohol o ha tomado demasiados somníferos,
analgésicos, opiáceos u otros
medicamentos psicotrópicos (medicam

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Retard Viatris 100 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG.
Tramadol Retard Viatris 150 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG.
Tramadol Retard Viatris 200 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.
Cada comprimido contiene 150 mg de hidrocloruro de tramadol.
Cada comprimido contiene 200 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipiente con efectos conocido:
Cada comprimido de 100 mg contiene 0,19 mg de lactosa.
Cada comprimido de 150 mg contiene 0,29 mg de lactosa.
Cada comprimido de 200 mg contiene 0,38 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Tramadol Retard Viatris 100 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG: comprimidos recubiertos con
película, de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos y con
borde biselado, marcados con "M" en
una cara y "TM1" en la otra.
Tramadol Retard Viatris 150 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG: comprimidos recubiertos con
película, de color anaranjado, ovalados y biconvexos, marcados con
"M" en una cara y "TM2" en la otra.
Tramadol Retard Viatris 200 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG: comprimidos recubiertos con
película, de color naranja parduzco, con forma de cápsula modificada
y biconvexos, marcados con "M" en
una cara y "TM3" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de moderado a intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
A menos que se prescriba de otro modo, Tramadol Retard Viatris debe
administrarse de la siguiente
manera:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años:_
La dosis inicial habitual es de 50 a 100 mg de hidrocloruro de
tramadol dos vece