TRAMADOL/PARACETAMOL VIR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Dostępny od:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Kod ATC:

N02AJ13

INN (International Nazwa):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dawkowanie:

37,5 mg/325 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Tramadol y paracetamol

Podsumowanie produktu:

TRAMADOL/PARACETAMOL VIR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 08/02/2013 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL VIR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 08/02/2013 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL VIR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 02/11/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL VIR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 02/11/2012 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2019-12-18

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL VIR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Vir y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Vir.
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Vir.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Vir.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Vir, es una combinación de dos analgésicos:
Tramadol y paracetamol, que actúan
juntos para aliviar el dolor.
Está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad
de moderada a intensa siempre que su
médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es
necesaria.
Sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
VIR
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL VIR SI USTED:
-
es alérgico (hipersensible: erupción cutánea, hinchazón de la
cara, sibilancias (o pitos) o dificultad para
respirar) a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien fármacos
psicótropos (fár

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Vir 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 37,5 mg de hidrocloruro de
tramadol y 325 mg de paracetamol.
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película alargados de color amarillo
marcados con el número “325” en una
cara. y con “37,5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol de un
comprimido. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 4 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá
realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible), para evaluar
si es necesario la continuación del tr