Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Farmalíder S.A.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido revestido por película
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5397310 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Não Comercializado
Autorizado
2011-07-26
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tramadol+Paracetamol Farmalider 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de Tramadol+Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Tramadol+Paracetamol Farmalider e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol+Paracetamol Farmalider 3. Como tomar Tramadol+Paracetamol Farmalider 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol+Paracetamol Farmalider 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Tramadol+Paracetamol Farmalider e para que é utilizado Tramadol+Paracetamol Farmalider é uma associação de dois analgésicos, o paracetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor. Tramadol+Paracetamol Farmalider está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação de tramadol e paracetamol. Tramadol+Paracetamol Farmalider apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol+Paracetamol Farmalider Não tome Tramadol+Paracetamol Farmalider: -Se tem alergia (hipersensibilidade: erupções cutâneas, inchaço da face, respiração asmática ou dificuldades em respirar) ao tramadol ou ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Em caso de intoxicação aguda co Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol+Paracetamol Farmalider 37,5 mg + 325 mg, comprimidos revestidos por película 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Os comprimidos são amarelos, alongados, com "325" gravando em um lado do comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de Tramadol+Paracetamol Farmalider estão indicados para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. O uso de Tramadol+Paracetamol Farmalider deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa. Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) O uso de Tramadol+Paracetamol Farmalider deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol. A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade da dor e a resposta do doente. APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol+Paracetamol Farmalider. Se necessário podem ser tomadas doses adicionais, não ultrapassando os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. Tramadol+Paracetamol Farmalider não deverá, em nenhuma circunstância, ser tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização). Caso seja necessário um tratamento repetido ou p Przeczytaj cały dokument