TRAMADOL KRKA 150 mg retard tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

tramadol-hidroklorid

Dostępny od:

Krka d.d.,

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

tramadol hydrochloride

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 37 - V - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 38 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 39 - V - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 40 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 41 - V - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 42 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 43 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 44 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 45 - V - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 46 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 47 - V - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23380 / 48 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 150 mg retard filmtabletta - OGYI-T-04975; RALGEN SR 150 mg retard tabletta - OGYI-T-20310

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2018-11-09

Ulotka dla pacjenta

Többnyelvű: HU+PL
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Tramadol Krka 100 mg retard tabletta
Tramadol Krka 150 mg retard tabletta
Tramadol Krka 200 mg retard tabletta
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Krka retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol Krka retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramadol Krka retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol Krka retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Krka retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A tramadol – a Tramadol Krka retard tabletta hatóanyaga – az
opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A
gerincvelő és az agy specifikus
idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Tramadol Krka retard tablettát a mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére használják.
2.
Tudnivalók a Tramadol Krka retard tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Tramadol Krka retard tablettát
-
ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
a

Charakterystyka produktu

.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol Krka 100 mg retard tabletta
Tramadol Krka 150 mg retard tabletta
Tramadol Krka 200 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg tramadol-hidroklorid retard tablettánként.
150 mg tramadol-hidroklorid retard tablettánként.
200 mg tramadol-hidroklorid retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
100 mg
retard tabletta
150 mg
retard tabletta
200 mg
retard tabletta
Laktóz:
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
retard tabletta
Tramadol Krka 100 mg retard tabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán ‘T1’ jelzésű
mélynyomással.
Tabletta átmérő: kb. 10 mm.
Tramadol Krka 150 mg retard tabletta:
Halvány narancsos rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
‘T2’ jelzésű mélynyomással.
Tabletta átmérő: kb. 10 mm.
Tramadol Krka 200 mg retard tabletta:
Kissé barnás rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán ‘T3’
jelzésű mélynyomással.
Tabletta átmérő: kb. 10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelése.
A Tramadol Krka retard tabletta felnőttek és 12 évnél idősebb
serdülők számára javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi adagokat nem
szabad túllépni, kivéve
speciális klinikai körülmények között.
Ha az orvos másként nem rendeli, a Tramadol Krka retard tablettát
az alábbi módon kell alkalmazni:
OGYÉI/80846/2021
OGYÉI/80850/2021
OGYÉI/80851/2021
2
Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak:
A szokásos kezdő adag naponta kétszer, reggel és este, 50-100 mg
tramadol-hidroklorid. Amennyiben