Tramadol Aurobindo 50 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266950; Zawartość opakowania: 500 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041571; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041588; Zawartość opakowania: 500 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041595; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041489; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041496; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041502; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041533; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041540; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041557; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041564

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRAMADOL AUROBINDO, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
tramadolu chlorowodorek
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Tramadol Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Tramadol Aurobindo
3.
Jak przyjmować Tramadol Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tramadol Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TRAMADOL AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Chlorowodorek tramadolu – substancja czynna leku Tramadol Aurobindo
– to lek przeciwbólowy
z grupy opioidów działających na ośrodkowy układ nerwowy.
Łagodzi on dolegliwości bólowe
poprzez oddziaływanie na określone komórki nerwowe w rdzeniu
kręgowym i mózgu.
Tramadol Aurobindo jest stosowany w leczeniu bólu o umiarkowanym lub
dużym nasileniu.
Jeśli po kilku dniach stosowania tego leku pacjent nie będzie się
czuł lepiej lub będzie wręcz czuł się
gorzej, wówczas należy bezwzględnie porozmawiać o tym z lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM TRAMADOL AUROBINDO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TRAMADOL AUROBINDO
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent znajduje się pod wpływem alkoholu

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramadol Aurobindo, 50 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka, twarda zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Kapsułki żelatynowe, twarde rozmiaru 4 zawierające proszek o barwie
od białej do kremowej, złożone
z wieczka o barwie zielonej posiadającego wykonany czarnym tuszem
nadruk „T” oraz denka
o barwie żółtej posiadającego wykonany czarnym tuszem nadruk
„02”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy dostosować do stopnia nasilenia bólu i indywidualnej
wrażliwości pacjenta. Zasadniczo
należy wybierać najniższą skuteczną przeciwbólowo dawkę.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, Tramadol Aurobindo należy stosować
w następujący sposób:
_Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat) _
Podanie doustne.
Ból ostry: Dawka początkowa wynosi 50-100 mg w zależności od
stopnia nasilenia bólu. Następnie,
4-6 godzin później można podać dawkę w wysokości 50 mg lub 100
mg, a czas trwania leczenia
należy dostosować do potrzeb klinicznych (patrz punkt 5.1). Nie
należy przekraczać całkowitej dawki
dobowej wynoszącej 400 mg z wyjątkiem szczególnych sytuacji
klinicznych.
Ból w przebiegu chorób przewlekłych: Dawka początkowa wynosi 50 mg
i może być następnie
modyfikowana w zależności od stopnia nasilenia bólu. W razie
konieczności po dawce początkowej
można co 4-6 godzin podawać kolejne dawki w wysokości 50-100 mg.
Podane dawki zalecane należy
traktować orientacyjnie. Pacjent powinien zawsze otrzymywać
najniższą z możliwych dawek
zapewniających skuteczne opanowanie bólu. Nie należy przekraczać
całkowitej dawki dobowej
wynoszącej 400 mg z wyjątkiem szczególnych sytuacji klinicznych.
Konieczność kontynuowania
stosowania omawianego pro