Tramabene 200 mg Retardtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

tramadol

Sztuk w opakowaniu:

10 Stück (Al/PVC Blister durchsichtig), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Al/PVC Blister durchsichtig), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Tramadol

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2007-07-19

Ulotka dla pacjenta

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tramabene 200 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tramabene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabene beachten?
3.
Wie ist Tramabene einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramabene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tramabene und wofür wird es angewendet?
Tramadol, der Wirkstoff in Tramabene Retardtabletten, ist ein
Schmerzmittel, das zur Klasse der
Opioide gehört und das auf das Zentralnervensystem wirkt. Es lindert
Schmerz durch Wirken auf
bestimmte Nervenzellen des Gehirns und des Rückenmarks.
Tramadol wird zur Behandlung von mäßig ausgeprägten bis starken
Schmerzen verwendet.
Tramabene ist nicht zur Anwendung für Kinder unter 12 Jahren
geeignet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabene beachten?
Tramabene darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei einer akuten Vergiftung mit Alkohol, Schlaftabletten,
Schmerzmitteln oder anderen auf das
Gehirn wirkenden Mitteln (Psychopharmaka, Arzneimittel, die die
Stimmung und die
Emotionen beeinflussen),
-
wenn Sie auch MAO-Hem

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramabene 150 mg Retardtabletten
Tramabene 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
Eine Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Tramabene 150 mg Retardtabletten sind gedeckt weiße, kapselförmige
Tabletten; 14,3 mm lang.
Tramabene 200 mg Retardtabletten sind gedeckt weiße, kapselförmige
Tabletten; 17,1 mm lang.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung mäßiger bis starker
Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Wenn nicht anders verordnet, sollten Tramabene Retardtabletten wie
folgt gegeben werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:_
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50–100 mg Tramadolhydrochlorid
zweimal täglich, morgens
und abends. Reicht die schmerzstillende Wirkung nicht aus, kann die
Dosis auf 150 mg zweimal täglich oder
200 mg Tramadolhydrochlorid zweimal täglich hinauftitriert werden.
Für Dosen, die mit diesen Stärken nicht praktikabel sind, stehen
andere Stärken dieses Arzneimittels zur
Verfügung.
Tramabene Retardtabletten müssen im Ganzen, unzerbrochen und
unzerkaut, unabhängig von Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.
Es sollte immer die niedrigste mögliche analgetisch wirksame Dosis
gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg
Wirkstoff dürfen nicht überschritten werden, außer unter speziellen
klinischen Umständen.
Unter keinen Umständen sollte Tramabene Retardtabletten länger als
absolut notwendig angewendet werden.
Ist eine Langzeit-Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich, auf
Grund der Art und Schwere der
E