Trafloxal Edo 0.3 % oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Ofloxacine 3 mg/ml

Dostępny od:

Bausch + Lomb Ireland

Kod ATC:

S01AE01

INN (International Nazwa):

Ofloxacin

Dawkowanie:

0,3 %

Forma farmaceutyczna:

Oogdruppels, oplossing

Skład:

Ofloxacine 3 mg/ml

Droga podania:

Oculair gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Ofloxacin

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 227141-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425028322586 - CNK-code: 1686542 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2001-09-24

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter BE EDO
102022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRAFLOXAL EDO 3 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR
ÉÉNMALIG GEBRUIK
Ofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Trafloxal EDO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAFLOXAL EDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trafloxal EDO is een oogdruppel die ofloxacine bevat. Trafloxal EDO
wordt gebruikt bij volwassenen
en kinderen (van 1 tot 18 jaar oud) om infecties van het oog en de
oogleden te behandelen, veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn voor ofloxacine.
Trafloxal EDO wordt ook gebruikt om infecties te voorkomen wanneer het
voorste oogsegment
beschadigd is, of voor en na een operatie.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere chinolonen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Als u gevoelig bent voor andere ant

Charakterystyka produktu

SPC BE
122022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trafloxal 3 mg/g oogzalf
Trafloxal 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
Trafloxal EDO 3 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor
éénmalig gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Trafloxal oogzalf_
1 g oogzalf bevat 3 mg ofloxacine.
Hulpstof met bekend effect: 1 g oogzalf bevat 49,97 mg lanoline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_Trafloxal oogdruppels, oplossing:_
1 ml oogdruppels bevat 3 mg ofloxacine.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,025 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_Trafloxal EDO oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig
gebruik_
1 ml oogdruppels bevat 3 mg floxacine.
De unidoses bevatten geen benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
Oogdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trafloxal is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen (van 1 tot 18
jaar) :
-
voor de behandeling van infecties van het voorste oogsegment (zoals
bacteriële infecties van
de conjunctiva, de cornea, de rand van het ooglid en de traanzak, van
hordeolum en van
corneale zweren) veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor
ofloxacine (zie rubriek
5.1).
-
Voor de preventie van infecties bij beschadigingen aan het voorste
oogsegment alsook pre- en
postoperatief.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
voor het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Trafloxal oogzalf_
In het algemeen 3 maal per dag (bij _Chlamydia_-infectie 5 maal per
dag) een strengetje oogzalf van
ongeveer 1cm.
SPC BE
122022
2
_Trafloxal oogdruppels_
Tenzij anders voorgeschreven door de arts, 4 maal per dag 1 druppel.
De inhoud van een verpakking voor éénmalig gebruik van Trafloxal EDO
volstaat voor toediening in
beide ogen.
De behandeling met Trafloxal / Trafloxal EDO mag niet langer d