Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Exeltis Poland Sp. z o.o.
N05AX12
Aripiprazolum
5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991518110; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991518127
2028-07-11
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRACTIVA, 5 MG, TABLETKI TRACTIVA, 10 MG, TABLETKI TRACTIVA, 15 MG, TABLETKI TRACTIVA, 20 MG, TABLETKI TRACTIVA, 30 MG, TABLETKI _Aripiprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tractiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tractiva 3. Jak stosować lek Tractiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tractiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRACTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tractiva zawiera jako substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą również odczuwać depresję, mieć poczucie winy, odczuwać lęk lub napięcie. Lek Tractiva stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tractiva, 5 mg, tabletki Tractiva, 10 mg, tabletki Tractiva, 15 mg, tabletki Tractiva, 20 mg, tabletki Tractiva, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Tractiva 5 mg tabletki _ Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 53 mg laktozy w tabletce. _Tractiva 10 mg tabletki _ Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 107 mg laktozy w tabletce. _Tractiva 15 mg tabletki _ Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 160 mg laktozy w tabletce. _Tractiva 20 mg tabletki _ Każda tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 214 mg laktozy w tabletce. _Tractiva 30 mg tabletki _ Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 321 mg laktozy w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tractiva 5 mg, tabletki: Okrągła, płaska tabletka barwy jasnoróżowej (średnica 5,3 mm). Tractiva 10 mg, tabletki: Okrągła, obustronnie wypukła tabletka barwy jasnoróżowej (średnica 7 mm). Tractiva 15 mg, tabletki: Okrągła, obustronnie wypukła tabletka barwy jasnoróżowej (średnica 8 mm) z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Tractiva 20 mg, tabletki: Okrągła, płaska tabletka barwy jasnoróżowej (średnica 9 mm) z napisem „20” po jednej stronie i z linią podziału po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Tractiva 30 mg, tabletki: Okrągła, obustronnie wypukła tabletka barwy jasnoróżowej (średnica 9,5 mm). 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Tractiva jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Produkt leczniczy Tractiva jest wskazany w leczeniu epizodów Przeczytaj cały dokument