Tracrium 10mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

atracurii besilas

Dostępny od:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Kod ATC:

M03AC04

INN (International Nazwa):

atracurii besilas

Forma farmaceutyczna:

Injektions-/Infusionslösung

Skład:

atracurii besilas 10 mg, acidum besilicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Muskelrelaxans

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1983-06-20

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Transferiert von GlaxoSmithKline AG
Tracrium®
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atracurii besilas.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung; 10 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tracrium wird für ein weites Gebiet chirurgischer Eingriffe,
Kaiserschnitt eingeschlossen, als Zusatz
zur Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation und
zur Relaxation der
Skelettmuskulatur verwendet.
Atracurium hat keinen direkten Effekt auf den Augeninnendruck und ist
daher zur Muskelrelaxation
bei Augenoperationen geeignet.
Dosierung/Anwendung
Tracrium wird intravenös verabreicht, als Bolus über einen Zeitraum
von 5–10 sec oder als Infusion
(vgl. «Tracrium als Infusion»).
Erwachsene und Kinder (ab 1 Monat)
Tracrium als Injektion
Die empfohlene Dosis liegt zwischen 0,3 und 0,6 mg/kg, je nach
gewünschter Dauer des
neuromuskulären Blockes. Dabei erfolgt eine adäquate Relaxation von
15–35 min Dauer (zum
Beispiel dauert nach intravenöser Injektion von 0,4 mg/kg eine
adäquate chirurgische Relaxation 30–
35 min und die Zeit bis zur spontanen Erholung auf 95% einer
Einzelzuckung etwa 60 min). Nach
einer Dosis von 0,5–0,6 mg/kg kann die endotracheale Intubation im
Allgemeinen innerhalb von 90
sec durchgeführt werden.
Ein vollständiger Block kann durch Erhaltungsdosen von 0,1–0,2
mg/kg je nach Bedarf verlängert
werden, wobei keine Gefahr der Kumulation besteht.
Tracrium als Infusion
Nach einer Bolusinjektion von 0,3–0,6 mg/kg kann der neuromuskuläre
Block mittels
kontinuierlicher Infusion aufrechterhalten werden (evt. durch
Applikation mit einer Infusionspumpe).
Die empfohlene Infusionsrate beträgt: 0,005–0,01 mg/kg/min bzw.
0,3–0,6 mg/kg/h.
Die Relaxation sollte mit einem peripheren Nervenstimulator überwacht
werden. Obwohl heute noch
keine allgemein gültige Regel über die Tiefe der benötigten
Relaxation besteht, deuten bisherige
Daten darauf hin, dass der Erhalt der ers