Tracrium 10mg/ml Iniezione/Infusione

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

atracurii besilas

Dostępny od:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Kod ATC:

M03AC04

INN (International Nazwa):

atracurii besilas

Forma farmaceutyczna:

Iniezione/Infusione

Skład:

atracurii besilas 10 mg, acidum besilicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Miorilassante

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1983-06-20

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Tracrium®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Tracrium®
Composizione
Principi attivi
Atracurii besilas.
Sostanze ausiliarie
Acidum besilicum, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile/per infusione; 10 mg/ml di atracurio besilato.
Una fiala da 2,5 ml di Tracrium contiene 25 mg di atracurio besilato.
Una fiala da 5 ml di Tracrium contiene 50 mg di atracurio besilato.
Per iniezione o infusione endovenosa.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Tracrium viene utilizzato per un ampio ambito di interventi
chirurgici, incluso il parto cesareo, in
aggiunta all’anestesia generale per agevolare l’intubazione
tracheale e per indurre il rilassamento della
muscolatura scheletrica.
L’atracurio non ha effetti diretti sulla pressione intraoculare ed
è pertanto adatto a indurre il rilassamento
muscolare negli interventi oftalmici.
Posologia/impiego
Tracrium si somministra per via endovenosa, in bolo nell’arco di
5-10 sec o mediante infusione (cfr.
«Tracrium in infusione»).
Posologia abituale
Adulti e bambini da 1 mese
Tracrium in iniezione
La dose raccomandata è compresa tra 0,3 e 0,6 mg/kg, a seconda della
durata desiderata del blocco
neuromuscolare, con la quale si ottiene un rilassamento adeguato della
durata di 15-35 min (ad es.