Trabar 100 Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

tramadoli hydrochloridum

Dostępny od:

Acino Pharma AG

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

tramadoli hydrochloridum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 2 ml.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Analgésique

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1997-05-22

Charakterystyka produktu

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Trabar 50; Trabar 100
Composition
Principes actifs
Tramadoli hydrochloridum.
Excipients
Trabar 50 capsules: Color.: E 132, Excipiens pro capsula.
Trabar 100, solution injectable: Natrii acetas, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml de
solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution injectable 100 mg de chlorhydrate de tramadol / 2 ml,
(i.v./i.m./s.c.).
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d’intensité moyenne à forte,
respectivement en cas d’efficacité
insuffisante des analgésiques de type non-opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l’intensité des douleurs et
à la sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. La dose totale de 400 mg
chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf
circonstances particulières.
Solution injectable 100 mg/2 ml
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. La dose
quotidienne maximale de 8 mg de
chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de
chlorhydrate de tramadol sans dépasser
la dose la plus faible de ces deux doses.
La solution injectable devrait être administrée lentement
c’est-à-dire 1 ml de solution injectable Trabar
(correspondant à 50 mg de chlorhydrate de tramadol) par minute, ou
diluée et perfusée en solution de
perfusion. Pour plus d’information sur la dilution de ce médicament
avant utilisation, voir rubrique
«Remarques particulières», Remarques concernant la manipulation.
Trabar 50, capsules
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de moins de 12 ans
En raison de la dose contenue, les capsules ne sont pas approprié