Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Troxerutinum + Carbazochromum
Rotapharm Limited
C05CA54
Troxerutinum + Carbazochromum
150 mg + 1,5 mg/3 ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Kleva S.A., Grecia; Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia
2017-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT Toxivenol 150 mg / 1,5 mg /3 ml s oluţie injectabilă Troxerutină/Carbazocrom CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Toxivenol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Toxivenol 3. Cum să luaţi Toxivenol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Toxivenol 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE TOXIVENOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Se recomnadă pentru ameliorarea următoarelor stări: - insuficienţă venoasă cronică, boala varicoasă, tromboflebită superficială, periflebită, edem posttraumatic, hematom, modificări trofice determinate de insuficienţa venoasă cronică (dermatită, ulcere trofice); - noduli hemoroidali; - angiopatie diabetică; - retinopatie. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TOXIVENOL NU LUAŢI TOXIVENOL: - dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). TOXIVENOL ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Mareste acţiunea acidului ascorbic asupra permeabilităţii şi structurii peretelui vascular. Conţinutul fiolei nu se va dizolva Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Toxivenol 150 mg/1,5 mg/3 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ 3 ml soluţie (1 fiolă) conţin: troxerutină 150 mg și carbazocrom 1,5 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă transparentă de culoare portocalie fără particule vizibile. 4 DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - insuficienţă venoasă cronică, boala varicoasă, tromboflebită superficială, periflebită, edem posttraumatic, hematom, modificări trofice determinate de insuficienţa venoasă cronică (dermatită, ulcere trofice); - noduli hemoroidali; - angiopatie diabetică; - retinopatie. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE_ _ _ADULŢI _ Regimul de dozare şi durata tratamentului sunt individualizate: câte 3-9 ml/zi. _ _ _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ Nu sunt date relevante MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare: intramusculară. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la componentele preparatului sau oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Nu sunt date relevante. 4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI Potenţează acţiunea acidului ascorbic asupra permeabilităţii şi structurii peretelui vascular. Conţinutul fiolei nu se va dizolva cu soluţii ce conţin acid ascorbic. 4.6. FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare. 4.7. EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor. 4.8. REACŢII ADVERSE De regulă preparatul este bine tolerat. RAPORTAREA REACȚIILOR ADVERSE SUSPECTATE Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniști Przeczytaj cały dokument