Toselix forte 1,5 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butamirati citras

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena

Kod ATC:

R05DB13

INN (International Nazwa):

Butamirati citras

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991239060

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TOSELIX FORTE
1,5 MG/ML, SYROP
_Butamirati citras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Toselix forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Toselix forte
3.
Jak stosować lek Toselix forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Toselix forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TOSELIX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Toselix forte zawiera substancję czynną butamiratu cytrynian.
Butamiratu cytrynian jest nieopioidowym lekiem przeciwkaszlowym.
Wskazaniem do stosowania syropu Toselix forte jest objawowe leczenie
ostrego, nieproduktywnego
(suchego) kaszlu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TOSELIX FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TOSELIX FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na butamiratu cytrynian lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami uczulenia mogą być:
pokrzywka (obrzęk skóry
z zaczerwienieniem i świądem), świąd skóry, obrzęk warg,
języka, gardła i krtani.
-
jeśli pacjent ma fenyloketonurię.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Leku Toselix forte nie należy stosować u osób z zaburzeniami
czynności ośrodka oddechowego.
Je

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
Toselix forte, 1,5 mg/ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu (
_Butamirati citras)_
.
5 ml syropu zawiera 7,5 mg butamiratu cytrynianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera 582,50 mg maltitolu ciekłego (E 965), 2,91 mg
aspartamu (E 951), 0,70 mg
metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) oraz 0,70 mg kwasu benzoesowego
(E 210).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny, przezroczysty syrop o zapachu owoców leśnych.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrego, nieproduktywnego (suchego) kaszlu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania butamiratu cytrynianu oparte
są wyłącznie na
doświadczeniu. Brak danych z odpowiednich badań mających na celu
ustalenie dawkowania.
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1
tydzień (patrz punkt 4.4).
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na
dobę.
Produktu leczniczego Toselix forte nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 3 lat.
_ _
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką ułatwiającą
dawkowanie. Miarkę należy umyć
i wysuszyć po każdym użyciu.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Fenyloketonuria (patrz także punkt 4.4).
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Ze względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie
odruchu kaszlu, należy unikać
jednoczesnego