TORVAC

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS INACTIVATED

Dostępny od:

Novartis Animal Vaccines Ltd

Kod ATC:

QI02AA

Forma farmaceutyczna:

Suspension for Injection

Grupa terapeutyczna:

Immunological - Inactivated vaccine

Dziedzina terapeutyczna:

Bovine

Data autoryzacji:

2001-02-16

Charakterystyka produktu

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
MEDICINAL PRODUCTS(LICENSING AND SALE)REGULATIONS, 1998
(S.I. NO.142 OF 1998)
10974/014/001
Case No: 7002616
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
NOVARTIS ANIMAL VACCINES LTD
4 WARNER DRIVE, SPRINGWOOD INDUSTRIAL ESTATE, RAYNE ROAD, BRAINTREE, ESSEX CM7 2YW, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
TORVAC
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 20/12/2006 until .
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/12/2006_
_CRN 7002616_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
TORVAC
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
Torvac is presented as a transparent aqueous liquid containing a cell suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
The product is indicated for use in cattle, particularly young calves from 10 days of age.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Torvac is indicated for the active immunisation of calves thereby delaying the onset and reducing the duration of viral
shedding due to Bovine Respiratory Syncytial Virus. Calves have been shown to be protected from 21 days after
second va