Torsemed 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Torasemidum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C03CA04

INN (International Nazwa):

Torasemidum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797981; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791057; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990797998

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
SE/H/0359/002/II/039
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORSEMED, 5 MG, TABLETKI
_Torasemidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Torsemed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torsemed
3. Jak stosować Torsemed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Torsemed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TORSEMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Torsemed stosuje się w leczeniu:

NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH

OBRZĘKÓW, KTÓRE SĄ SPOWODOWANE NADMIERNĄ ILOŚCIĄ WODY W
ORGANIZMIE
Torsemed jest lekiem moczopędnym, czyli lekiem, który zwiększa
wydalanie moczu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORSEMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORSEMED

w przypadku
UCZULENIA
na:
_ _
-
TORASEMID
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6)
_ _
-
podobne leki nazywane „pochodnymi sulfonylomocznika”, stosowane w
leczeniu wysokiego
stężenia cukru we krwi, zawierające substancje czynne o nazwach z
końcówką „–mid”
_ _

w przypadku
NIEWYDOLNOŚCI NEREK
, przebiegającej z niedostatecznym wytwarzaniem moczu

w przypadku
CIĘŻKICH ZABURZEŃ CZYNNOŚCI WĄTROBY
, przebiegających z utratą świadomości

w przypadku
NISKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO

w przypadku
ZMNIEJSZENIA

Charakterystyka produktu

1
SE/H/0359/002/II/039
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Torsemed, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
Każda tabletka zawiera 38 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_ _
Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z rowkiem dzielącym.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Samoistne nadciśnienie tętnicze.

Obrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą
niewydolnością nerek lub
niewydolnością wątroby.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego _
Zalecana dawka wynosi 2,5 mg na dobę, najlepiej przyjmowana podczas
śniadania. Dawki tej nie
należy zwiększać przed upływem 2 miesięcy od rozpoczęcia
leczenia. Dawka maksymalna wynosi
5 mg raz na dobę.
_Leczenie obrzęków _
Zalecana dawka to 5 mg doustnie raz na dobę. Na ogół jest to
również dawka podtrzymująca. W razie
konieczności dawkę można zwiększać stopniowo do 20 mg raz na
dobę. W pojedynczych
przypadkach stosowano 40 mg torasemidu na dobę.
Osoby w podeszłym wieku
Zalecenia dotyczące dawki nie ulegają zmianie u osób w podeszłym
wieku. Jednak badania
porównawcze u pacjentów podeszłym wieku i młodych są
niewystarczające.
Dzieci i młodzież
Brak doświadczeń dotyczących stosowania torasemidu u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Niewydolność wątroby i nerek
Dane dotyczące dostosowania dawki torasemidu u pacjentów z
niewydolnością wątroby i nerek są
2
SE/H/0359/002/II/039
ograniczone. Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby
należy zachować ostrożność,
ponieważ stężenia torasemidu w osoczu mogą być zwiększone (patrz
punkt 5.2).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmowa�