Tormoro 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Memantini hydrochloridum

Dostępny od:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

Memantini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991096939, Rp; 56 tabl., 5909991096946, Rp; 60 tabl., 5909991096953, Rp; 98 tabl., 5909991096960, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
FR/H/0520/001/IB/003_16.06.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORMORO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tormoro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Tormoro
3.
Jak stosować Tormoro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tormoro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORMORO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tormoro zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek. Lek
należy do grupy leków przeciw
otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu N-metylo-D-
asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu
sygnałów nerwowych istotnych dla procesu
uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Tormoro należy do grupy leków określanych mianem antagonistów
receptorów NMDA. Tormoro działając
na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i
pamięć.
Lek Tormoro jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera
o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM TORMORO
KIEDY NIE STOSOWAĆ TORMORO
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na memantynę lub
którykolwiek z pozo

Charakterystyka produktu

1
FR/H/0520/001/IB/003_16.06.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tormoro, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 8,31 mg memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z linią podziału po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie. Tabletki o wymiarach 10,50 mm x 5,50 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby
Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancję i
dawkowanie memantyny, szczególnie
w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Następnie należy regularnie oceniać działanie
terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta
zgodnie z aktualnie obowiązującymi
wytycznymi klinicznymi. Leczenie podtrzymujące może być
kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje
się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje
leczenie memantyną. Przerwanie leczenia
należy rozważyć, w przypadku braku oznak działania terapeutycznego
lub gdy pacjent nie toleruje leczenia.
_ _
_Dorośli: _
Zwiększanie dawki
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy
zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień,
do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie