Torendo Q-Tab 1 mg 1 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Risperidonum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990034925; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990020898; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990020881; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990034956; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990680856; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990034949; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990034932; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990680849

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORENDO Q-TAB 1 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
TORENDO Q-TAB 2 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_risperidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Torendo Q-Tab i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torendo Q-Tab
3.
Jak stosować lek Torendo Q-Tab
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Torendo Q-Tab
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORENDO Q-TAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Torendo Q-Tab należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Torendo Q-Tab stosuje się w:
-
Leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć,
słyszeć lub czuć rzeczy
nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość lub
splątanie.
-
Leczeniu epizodów maniakalnych - stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne wzbudzenie,
podniecenie, pobudzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne
występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
-
Krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem typu
alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed
zastosowaniem leku należy
zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia.
-
Kr�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Torendo Q-Tab 1 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Torendo Q-Tab 2 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Torendo Q-Tab 1 mg: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie
ustnej zawiera 1 mg rysperydonu
(
_risperidonum_
).
Torendo Q-Tab 2 mg: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie
ustnej zawiera 2 mg rysperydonu
(
_risperidonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 mg
2 mg
Aspratam
0,80 mg
1,60 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
1 mg: okrągła, lekko wypukła, różowa marmurkowa tabletka
ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
2 mg: okrągła, lekko wypukła, różowa marmurkowa tabletka
ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Torendo Q-Tab jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Produkt leczniczy Torendo Q-Tab jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych
dwubiegunowych.
Produkt leczniczy Torendo Q-Tab jest wskazany w krótkotrwałym
leczeniu (do 6 tygodni) uporczywej
agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu
umiarkowanym do ciężkiego, nie
reagujących na metody niefarmakologiczne oraz gdy istnieje ryzyko,
że pacjent będzie stanowił
zagrożenie dla samego siebie lub innych osób.
Produkt leczniczy Torendo Q-Tab jest wskazany w krótkotrwałym
objawowym (do 6 tygodni)
leczeniu uporczywej agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci
w wieku od 5 lat i młodzieży
ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź
upośledzonych umysłowo, zdiagnozowanych
według kryteriów DSM - IV, u których nasilenie agresji i innych
zachowań destrukcyjnych wymaga
leczenia farmakologicznego. Farmakoterapia powinna stanowić
integralną część wszechstronnego
programu terapeutycznego, obejmującego dzia�