Torbugesic Vet 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butorfanolu winian

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QN02AF01

INN (International Nazwa):

Butorphanolum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991089351; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991089368

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Torbugesic Vet 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i
kotów
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Butorfanol w postaci butorfanolu winianu
10 mg
Substancje pomocnicze:
Benzetoniowy chlorek
0,1 mg
Bezbarwny, klarowny roztwór
do wstrzykiwań.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, psy, koty.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
KONIE
JAKO LEK PRZECIWBÓLOWY
Do znoszenia bólu towarzyszącego kolce jelitowej.
JAKO LEK USPOKAJAJĄCY
Do wywołania sedacji jeżeli jest stosowany po podaniu niektórych
agonistów receptorów alfa
-2
adrenergicznych (detomidyna, romifidyna) .
Do stosowania podczas procedur leczniczych lub diagnostycznych takich
jak niewielkie zabiegi
chirurgiczne.
PSY
JAKO LEK PRZECIWBÓLOWY
Do znoszenia bólu o nasileniu łagodnym do średniego oraz bólu
związanego z przeprowadzonym
zabiegiem chirurgicznym.
JAKO LEK USPOKAJAJĄCY
W połączeniu z medetomidyny chlorowodorkiem.
DO PREMEDYKACJI
Zastosowanie tego produktu
w premedykacji powoduje zależne od dawki zmniejszenie ilości
podawanych do wywołania narkozy środków znieczulających, takich
jak tiopental sodu.
Jako anestetyk: do narkozy w połączeniu z medetomidyną i ketaminą.
KOTY
JAKO LEK PRZECIWBÓLOWY
Do znoszenia bó
lu trzewnego o nasileniu łagodnym do średniego. Do stosowania przed
zabiegami
chirurgicznymi w celu zniesienia bólu w czasie operacji. Do
stosowania przeciwbólowego po różnych
zabiegach chirurgicznych.
JAKO LEK USPOKAJAJĄCY
:
W połączeniu z medetomidyny ch
lorowodorkiem.
JAKO ANESTETYK:
D
o narkozy w połączeniu z medetomidyną i ketaminą.
18
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami
funkcji wątroby lub nerek.
Stosowanie butorfanolu jest przeciwwskazane w przypadku uszkodzenia
lub zmian organicznych
mózgu oraz u zwierząt z obstrukcyjnymi chorobami układu
oddechowego, zabu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Torbugesic Vet 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i
kotów
Torbugesic Vet 10 mg/ml solution for injection for horses, dogs and
cats
(AT, BE, CZ, DE, ES, FR, IT, LU, NL, PT, SE, SK)
Torbuphanol Vet 10 mg/ml solution for injection for horses, dogs and
cats
(IE)
Torbunal Vet 10 mg/ml solution for injection for horses, dogs and cats
(DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Butorfanol w postaci butorfanolu winianu
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY
Benzetoniowy chlorek
0,1 mg
Kwas cytrynowy jednowodny
Sodu cytrynian
Sodu chlorek
Woda do wstrzykiwań
Bezbarwny, klarowny roztwór
do wstrzykiwań
.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, psy i koty.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
KONIE
JAKO LEK PRZECIWBÓLOWY
Do znoszenia bólu towarzyszącego kolce jelitowej.
JAKO LEK USPOKAJAJĄCY
Do wywołania sedacji jeżeli jest stoso
wany po podaniu niektórych agonistów receptorów alfa-2-
adrenergicznych (detomidyna, romifidyna).
Do stosowania podczas procedur leczniczych lub diagnostycznych, takich
jak niewielkie zabiegi
chirurgiczne.
PSY
JAKO LEK PRZECIWBÓLOWY
3
Do znoszenia bólu
trzewnego o nasileniu łagodnym do średniego oraz bólu związanego z
przeprowadzonym zabiegiem chirurgicznym.
JAKO LEK USPOKAJAJĄCY
W połączeniu z medetomidyny chlorowodorkiem.
DO PREMEDYKACJI
Zastosowanie tego produktu w premedykacji powoduje zależne od dawki
zmniejszenie ilości
podawanych do wywołania narkozy środków znieczulających, takich
jak tiopental sodu.
Jako anestetyk:
do narkozy w połączeniu z medetomidyną i ketaminą.
KOTY
JAKO LEK PRZECIWBÓLOWY
Do znoszenia bólu trzewnego o nasileniu łagodnym do średniego. Do
stosowania przed zabiegami
chirurgicznymi w celu zniesienia bólu w czasie operacji. Do
stosowania przeciwbólowego po różn