Toramat 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Topiramatum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N03AX11

INN (International Nazwa):

Topiramatum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990667758; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990667765; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671502; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990667772; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990667789; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990667796; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990667802; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990667826

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TORAMAT, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
TORAMAT, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
TORAMAT, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
TORAMAT, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Topiramatum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Toramat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toramat
3.
Jak stosować Toramat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Toramat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TORAMAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Toramat należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi.
Jest on stosowany:
•
jako pojedynczy lek w leczeniu napadów padaczkowych u osób
dorosłych i u dzieci w wieku
powyżej 6 lat,
•
wraz z innymi lekami do leczenia napadów padaczkowych u osób
dorosłych i u dzieci w wieku 2 lat i
starszych,
•
w zapobieganiu bólom migrenowym u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORAMAT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORAMAT
•
jeśli pacjent ma uczulenie na topiramat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
•
w zapobieganiu bólom migrenowym u kobiet w ciąży oraz u kobiet w
wieku rozrodczym, które nie
stosują skutecznej antykoncepcji (w celu uzyskania dokładniejszych
informacji - patrz punkt „Ciąża i
karmienie piersią”). Należy porozm

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Toramat, 25 mg, tabletki powlekane
Toramat, 50 mg, tabletki powlekane
Toramat, 100 mg, tabletki powlekane
Toramat, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg
topiramatu
_(Topiramatum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Toramat, 25 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 28,5 mg laktozy jednowodnej.
Toramat, 50 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 57 mg laktozy jednowodnej oraz 0,05
żółcieni pomarańczowej.
Toramat, 100 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 114 mg laktozy jednowodnej.
Toramat, 200 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 228 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Toramat, 25 mg to okrągłe, białe tabletki powlekane z wytłoczoną
literą „G” na jednej stronie i liczbą
„25” na drugiej stronie.
Toramat, 50 mg to okrągłe, żółte tabletki powlekane z
wytłoczoną literą „G”na jednej stronie i liczbą
„50” na drugiej stronie.
Toramat, 100 mg to okrągłe, żółte tabletki powlekane z
wytłoczoną literą „G”na jednej stronie i liczbą
„100” na drugiej stronie.
Toramat, 200 mg to okrągłe, różowe tabletki powlekane z
wytłoczoną literą „G”na jednej stronie i
liczbą „200” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Monoterapia częściowych napadów padaczkowych, z wtórnym
uogólnieniem lub bez, oraz pierwotnie
uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u osób dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku powyżej
6 lat.
2
Leczenie uzupełniające u dzieci w wieku 2 lat lub starszych,
młodzieży i osób dorosłych z
częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez,
albo z pierwotnie
uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi, oraz
leczenie napadów padaczkowych
związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta.
Topiramat jest wskazany w zapobieganiu bólom mig