TOPIRAMATO QUALIGEN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TOPIRAMATO

Dostępny od:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kod ATC:

N03AX11

INN (International Nazwa):

TOPIRAMATO

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

TOPIRAMATO 200 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Topiramato

Podsumowanie produktu:

TOPIRAMATO QUALIGEN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 15/03/2010 Comercializado - TOPIRAMATO QUALIGEN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 15/03/2010 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2010-03-15

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOPIRAMATO QUALIGEN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Qualigen
3. Cómo tomar Topiramato Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominados
«antiepilépticos». Se utiliza:

solo, para tratar crisis epilépticas en adultos y niños mayores de 6
años.

combinado con otros medicamentos, para tratar crisis epilépticas en
adultos y niños mayores de 2 años.

como tratamiento preventivo de las migrañas en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO QUALIGEN
NO TOME TOPIRAMATO QUALIGEN

si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

para prevenir las migrañas, si está embarazada o si es una mujer en
edad fértil a no ser que esté usando
un anticonceptivo efectivo (para más información, ver sección
«embarazo y lactancia»). Debe hablar
con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras
esté tomando Topiramato
Qualigen.
Si no está seguro de si en su caso se aplica lo anterior, consulte a
su médi

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Qualigen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Qualigen 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg
ó 200 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido:
Comprimidos recubiertos con película de 25 mg:
Cada comprimido contiene 0,4 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Comprimidos recubiertos con película de 50 mg:
Cada comprimido contiene 0,4 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Comprimidos recubiertos con película de 100 mg:
Cada comprimido contiene 0,05 mg de Amarillo anaranjado (E110).
Comprimidos recubiertos con película de 200 mg:
Cada comprimido contiene 3,2 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Topiramato Qualigen 25 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película biconvexos,
redondos y de color blanco.
Topiramato Qualigen 50 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película biconvexos,
redondos y de color amarillo.
Topiramato Qualigen 100 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película biconvexos,
alargados y de color naranja.
Topiramato Qualigen 200 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película biconvexos,
alargados y de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas gen