TOPIRAMATO AUROVITAS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TOPIRAMATO

Dostępny od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kod ATC:

N03AX11

INN (International Nazwa):

TOPIRAMATO

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

TOPIRAMATO 25 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

60 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Topiramato

Podsumowanie produktu:

TOPIRAMATO AUROVITAS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidos - 108400009 - 323029005 - 41121000140102

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2019-11-05

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO AUROVITAS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Topiramato Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aurovitas
3.
Cómo tomar Topiramato Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo.

tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad
administrado junto con otros
medicamentos.

para prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO AUROVITAS
NO TOME TOPIRAMATO AUROVITAS

si es alérgico a topiramato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Prevención de migrañas

No debe tomar topiramato si está embarazada.

Si usted es una mujer fértil, no debe t

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Topiramato Aurovitas 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 21,15 mg de lactosa
monohidrato, equivalentes a 20,09
mg de lactosa.
_Topiramato Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 42,30 mg de lactosa
monohidrato, equivalentes a 40,18
mg de lactosa.
_Topiramato Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
topiramato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 84,60 mg de lactosa
monohidrato, equivalentes a 80,37
mg de lactosa.
_Topiramato Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 61,70 mg de lactosa
monohidrato, equivalentes a 58,61
mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
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_Topiramato Aurovitas 25 mg compr