Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
LABORATORIOS ALTER S.A.
N03AX11
TOPIRAMATO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/06/2008 Comercializado - TOPIRAMATO ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/06/2008 No Comercializado
Anulado
2008-06-17
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG TOPIRAMATO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Alter y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Topiramato Alter 3. Cómo tomar Topiramato Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Alter 6. Información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Alter pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO ALTER NO TOME TOPIRAMATO ALTER - si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (listados en la sección 6). - en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando topiramato. Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topiramato Alter. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Alter, consulte a su médico o Przeczytaj cały dokument
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Alter 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Alter 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Alter 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Alter 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Alter 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Alter 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 17,94 mg lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 35,87 mg lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 84,40 mg lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 143,23 mg lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película: Los comprimidos de 25 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color blanco. Los comprimidos de 50 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color amarillo claro. Los comprimidos de 100 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color amarillo. Los comprimidos de 200 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o c Przeczytaj cały dokument