Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Orion Corporation
N03AX11
topiramate
60x tartályban és dobozban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
60x tartályban és dobozban OGYI-T-20876 / 01
Generikus
2009-05-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOPIRAMAT ORION 25 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT ORION 50 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT ORION 100 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT ORION 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Topiramat Orion és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Topiramat Orion szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Topiramat Oriont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Topiramat Oriont tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMAT ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A Topiramat Orion az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert használják: felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére önmagában; felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére egyéb gyógyszerekkel; felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A TOPIRAMAT ORION SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ TOPIRAMAT ORIONT ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramat Orion egyéb összetevőjére (felsorolva a 6. pontban) migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha teherbe eshet, és nem használ hatásos fogamzásgátlást (további információért lásd a „Terhessé Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TOPIRAMAT ORION 25 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT ORION 50 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT ORION 100 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT ORION 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Topiramat Orion 25 mg filmtabletta: 25 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 20,09 mg laktóz filmtablettánként. Topiramat Orion 50 mg filmtabletta: 50 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 40,19 mg laktóz filmtablettánként. Topiramat Orion 100 mg filmtabletta: 100 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 80,37 mg laktóz filmtablettánként. Topiramat Orion 200 mg filmtabletta: 200 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 58,62 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Topiramat Orion 25 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a másikon mélynyomású ‘22’ jelöléssel. Topiramat Orion 50 mg filmtabletta: Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a másikon mélynyomású ‘33’ jelöléssel Topiramat Orion 100 mg filmtabletta: Sötét sárga, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a másikon mélynyomású ‘23’ jelöléssel. Topiramat Orion 200 mg filmtabletta: Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a másikon mélynyomású ‘24’ jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. OGYI/18167/2012 OGYI/18170/2012 OGYI/18171/2012 OGYI/18172/2012 2 Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli p Przeczytaj cały dokument