Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
topiramat
Bluefish Pharmaceuticals AB
N03AX11
topiramate
50 mg
Filmdragerad tablett
topiramat 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Topiramat
Avregistrerad
2010-03-05
_Läkemedelsverket 2011-08-10_ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOPIRAMAT BLUEFISH 25 MG, 50 MG, 100 MG, 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Topiramat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Topiramat Bluefish är och vad det används för 2. Innan du tar Topiramat Bluefish 3. Hur du tar Topiramat Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Topiramat Bluefish ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD TOPIRAMAT BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Topiramat Bluefish tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska läkemedel. Det används: ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över 6 års ålder tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över 2 års ålder för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna 2. INNAN DU TAR TOPIRAMAT BLUEFISH TA INTE TOPIRAMAT BLUEFISH om du är allergisk (överkänslig) mot topiramat eller mot något av övriga innehållsämnen i Topiramat Bluefish (anges i avsnitt 6). förebyggande mot migrän om du är gravid eller kan bli gravid och inte använder någon effektiv preventivmetod (se avsnitt ”Graviditet och amning” för ytterligare information). Om du är osäker på om ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Topiramat Bluefish. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED TOPIRAMAT BLUEFISH Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Topiramat Bluefish om du: har njurproblem, särskilt njursten, eller får njurdialys Przeczytaj cały dokument
_Läkemedelsverket 2012-06-21_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDELSTS NAMN Topiramat Bluefish 25 mg filmdragerade tabletter Topiramat Bluefish 50 mg filmdragerade tabletter Topiramat Bluefish 100 mg filmdragerade tabletter Topiramat Bluefish 200 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 25, 50, 100 eller 200 mg topiramat. Hjälpämne: 25 mg: innehåller 29.9 mg laktosmonohydrat 50 mg: innehåller 59.8 mg laktosmonohydrat 100 mg: innehåller 119.6 mg laktosmonohydrat 200 mg: innehåller 239.2 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 25 mg: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade kanter, märkta med TP på ena sidan och 25 på andra sidan. 50 mg: Ljusgula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade kanter, märkta med TP på ena sidan och 50 på den andra sidan. 100 mg: Mörkgula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade kanter, märkta med TP på ena sidan och 100 på den andra sidan. 200 mg: Röda, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade kanter, märkta med TP på ena sidan och 200 på den andra sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall. Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom. Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk efter noggrann utvärdering av möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är inte avsett för akut behandling. _Läkemedelsverket 2012-06-21_ 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Allmänt Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av titrering till en effektiv Przeczytaj cały dokument