Topimax 100 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

topiramat

Dostępny od:

Ebb Medical AB

Kod ATC:

N03AX11

INN (International Nazwa):

topiramate

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

topiramat 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Topiramat

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Burk, 84 (3 x 28) tabletter; Burk, 112 (4 x 28) tabletter; Burk, 56 (2 x 28) tabletter

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2014-12-17

Ulotka dla pacjenta

1
PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
TOPIMAX 25 MG FILM-COATED TABLETS
TOPIMAX 50 MG FILM-COATED TABLETS
TOPIMAX 100 MG FILM-COATED TABLETS
TOPIMAX 200 MG FILM-COATED TABLETS
topiramate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Topimax is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Topimax
3.
How to take Topimax
4.
Possible side effects
5.
How to store Topimax
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT TOPIMAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Topimax belongs to a group of medicines called “anti-epileptic
medicines”. It is used:
-
alone to treat seizures in adults and children over age 6
-
with other medicines to treat seizures in adults and children aged 2
years and above
-
to prevent migraine headaches in adults
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE TOPIMAX
DO NOT TAKE TOPIMAX
-
if you are allergic to topiramate or any of the other ingredients of
this medicine (listed in
section 6).
-
for migraine prevention: if you are pregnant or if you are a woman of
childbearing potential
unless you are using effective contraception (see section ‘pregnancy
and breastfeeding’ for
further information). You should talk to your doctor about the best
kind of contraception to use
while you are taking Topimax.
If you are not sure if the above applies to you, talk to your doctor
or pharmacist before using Topimax.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or pharmacist before taking Topimax if you:
-
have kidney problems, especially kidney stone

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Topimax 25 mg filmdragerade tabletter
Topimax 50 mg filmdragerade tabletter
Topimax 100 mg filmdragerade tabletter
Topimax 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 25 mg topiramat.
En tablett innehåller 50 mg topiramat.
En tablett innehåller 100 mg topiramat.
En tablett innehåller 200 mg topiramat.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Innehåller även laktosmonohydrat:
En tablett på 25 mg innehåller 30,85 mg laktosmonohydrat
En tablett på 50 mg innehåller 61,70 mg laktosmonohydrat
En tablett på 100 mg innehåller 123,40 mg laktosmonohydrat
En tablett på 200 mg innehåller 43,50 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
25 mg: Vita runda tabletter, 6 mm i diameter, präglade "TOP" på ena
sidan; "25" på den andra sidan.
50 mg: Ljusgula runda tabletter, 7 mm i diameter, präglade "TOP" på
ena sidan; "50" på den andra
sidan.
100 mg: Gula runda tabletter, 9 mm i diameter, präglade "TOP" på ena
sidan; "100" på den andra
sidan.
200 mg: Laxrosa runda tabletter, 10 mm i diameter, präglade "TOP" på
ena sidan; "200" på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
med partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfall och för behandling av
anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk
efter noggrann utvärdering av
möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är inte avsett
för akut behandling.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av
titrering till en effektiv dos