TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg CAPSULAS DURAS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TOPIRAMATO

Dostępny od:

JANSSEN-PHARMA S.L.

Kod ATC:

N03AX11

INN (International Nazwa):

TOPIRAMATO

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA

Skład:

TOPIRAMATO 25 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Topiramato

Podsumowanie produktu:

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 06/06/2001 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2001-06-06

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPAMAX DISPERSABLE 25 MG CÁPSULAS DURAS
topiramato
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topamax dispersable y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topamax dispersable
3.
Cómo tomar Topamax dispersable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topamax dispersable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPAMAX DISPERSABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topamax dispersable pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se
utiliza para:
-
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
-
tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad
administrado junto con otros
medicamentos
-
para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPAMAX DISPERSABLE
NO TOME TOPAMAX DISPERSABLE
-
si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
Prevención de migrañas
-
No debe tomar Topamax dispersable si está embarazada.
-
Si usted es una mujer fértil, no debe tomar

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topamax 25 mg comprimidos recubiertos con película
Topamax 50 mg comprimidos recubiertos con película
Topamax 100 mg comprimidos recubiertos con película
Topamax 200 mg comprimidos recubiertos con película
Topamax dispersable 15 mg cápsulas duras
Topamax dispersable 25 mg cápsulas duras
Topamax dispersable 50 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topamax 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg
de topiramato.
Topamax 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg
de topiramato.
Topamax 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100
mg de topiramato.
Topamax 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200
mg de topiramato.
Topamax dispersable 15 mg: cada cápsula dura contiene 15 mg de
topiramato.
Topamax dispersable 25 mg: cada cápsula dura contiene 25 mg de
topiramato.
Topamax dispersable 50 mg: cada cápsula dura contiene 50 mg de
topiramato.
Excipientes con efecto conocido: también se incluye lactosa
monohidrato:
Un comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 30,85 mg de
lactosa monohidrato
Un comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 61,70 mg de
lactosa monohidrato
Un comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 123,40 mg de
lactosa monohidrato
Un comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 43,50 mg de
lactosa monohidrato
También se incluyen las esferas de azúcar conteniendo no menos de
62,5% y no más del 91,5% de
sacarosa:
Cada cápsula dura de 15 mg contiene entre 28,1 y 41,2 mg de sacarosa.
Cada cápsula dura de 25 mg contiene entre 46,8 y 68,6 mg de sacarosa.
Cada cápsula dura de 50 mg cont