Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Topiramate 200 mg
Janssen-Cilag SA-NV
N03AX11
Comprimé pelliculé
Voie orale
Topiramate
CTI Extended: 398605-06; 398605-08; 398605-05; 398605-03; 398605-07; 398605-04; 398605-02; 398605-01
Commercialisé: Non
2011-08-29
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TOPAMAX 25, 50, 100 ET 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS TOPAMAX 15, 25 ET 50 MG GÉLULES topiramate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Topamax et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Topamax 3. Comment prendre Topamax 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Topamax 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TOPAMAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Topamax appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus pour prévenir les migraines chez l’adulte 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TOPAMAX ? NE PRENEZ JAMAIS TOPAMAX si vous êtes allergique au topiramate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. pour la prévention de la migraine : si vous êtes enceinte ou si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, sauf si vous utilisez une contraception efficace (voir rubrique « Grossesse et allaitement » pour plus d’informa Przeczytaj cały dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Topamax 25 mg comprimés pelliculés Topamax 50 mg comprimés pelliculés Topamax 100 mg comprimés pelliculés Topamax 200 mg comprimés pelliculés Topamax 15 mg gélules Topamax 25 mg gélules Topamax 50 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé de Topamax 25 mg contient 25 mg de topiramate. Un comprimé pelliculé de Topamax 50 mg contient 50 mg de topiramate. Un comprimé pelliculé de Topamax 100 mg contient 100 mg de topiramate. Un comprimé pelliculé de Topamax 200 mg contient 200 mg de topiramate. Une gélule de Topamax 15 mg contient 15 mg de topiramate. Une gélule de Topamax 25 mg contient 25 mg de topiramate. Une gélule de Topamax 50 mg contient 50 mg de topiramate. Excipients à effet notoire : Les comprimés contiennent également du lactose monohydraté. Les gélules incluent également des granules de sucre qui contiennent pas moins de 62,5% et pas plus de 91,5% de saccharose. Un comprimé de 25 mg contient 30,85 mg de lactose monohydraté Un comprimé de 50 mg contient 61,70 mg de lactose monohydraté. Un comprimé de 100 mg contient 123,40 mg de lactose monohydraté. Un comprimé de 200 mg contient 43,50 mg de lactose monohydraté. Une gélule de 15 mg contient entre 28,1 et 41,2 mg de saccharose Une gélule de 25 mg contient entre 46,8 et 68,6 mg de saccharose. Une gélule de 50 mg contient entre 93,7 et 137,2 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé 25 mg : comprimés ronds blancs, de 6 mm de diamètre, portant l’inscription « TOP » sur une face et le chiffre « 25 » sur l’autre face. 50 mg : comprimés ronds jaune pâle, de 7 mm de diamètre, portant l’inscription « TOP » sur une face et le chiffre « 50 » sur l’autre face. 100 mg : comprimés ronds jaunes, de 9 mm de diamètre, portant l’inscription « TOP » sur une face et le chiffre « 100 » sur l’autre face. 200 mg : comprimés rond Przeczytaj cały dokument