Toltranil 50 mg/ml or. susp.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Toltrazuril 50 mg/ml

Dostępny od:

Krka d.d. Novo mesto

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (International Nazwa):

Toltrazuril

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Suspensie voor oraal gebruik

Skład:

Toltrazuril 50 mg/ml

Droga podania:

Oraal gebruik

Grupa terapeutyczna:

varken; rund; schaap

Dziedzina terapeutyczna:

Toltrazuril

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 377352-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377352-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2764777 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2010-09-06

Ulotka dla pacjenta

Notice-version NL
Toltranil 50 mg/ml
BIJSLUITER
TOLTRANIL 50 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
VOOR VARKENS, RUNDEREN EN SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Toltranil 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen
en schapen
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml van de dikke, witte suspensie bevat 50 mg toltrazuril met 2,1 mg
natriumbenzoaat (E211)
en 2,1 mg natriumpropionaat (E281).
4.
INDICATIES
Varken:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose in pasgeboren
biggen (3 - 5 dagen oud) op
varkensfokkerijen met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door
_Isospora suis_
.
Rund:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de
vermindering van de uitscheiding
van oöcysten in behuizing van kalveren, voorbestemd om koeien te
vervangen die melk produceren
voor humane consumptie (melkkoeien), op boerderijen met een bevestigde
geschiedenis van
coccidiose veroorzaakt door
_Eimeria bovis_
of
_Eimeria zuernii_
.
Schaap:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de
vermindering van de uitscheiding
van oöcysten bij lammeren, op boerderijen met een bevestigde
ziektegeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door
_Eimeria crandallis _
en
_Eimeria ovinoidalis._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Rund (vanwege milieuredenen):
Niet gebruiken bij kalveren die meer dan 80 kg wegen.
Notice-version NL
Toltranil 50 mg/ml
Niet gebruiken bij slachtkalveren of vleeskalveren.
6.
BIJWERKINGEN
G

Charakterystyka produktu

RCP-version NL
Toltranil 50 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Toltranil 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen
en schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml suspensie voor oraal gebruik:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Toltrazuril
50 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionaat (E281)
2,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Dikke witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varkens (biggen 3 -5 dagen oud)
Rund (kalveren op melkveebedrijven)
Schaap (lammeren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Varken:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose in neonatale
biggen (3 - 5 dagen oud) op
varkensfokkerijen met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door
_Isospora suis_
.
Rund:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en vermindering
van de uitscheiding van
oöcysten in behuizing van kalveren voorbestemd om koeien te vervangen
die melk produceren voor
humane consumptie (melkkoeien), op bedrijven met een bevestigde
geschiedenis van coccidiosis
veroorzaakt door
_Eimeria bovis_
of
_Eimeria zuernii_
.
Schaap:
Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en vermindering
van de uitscheiding van
oöcysten bij lammeren, op bedrijven met een bevestigde
ziektegeschiedenis van coccidiose
veroorzaakt door
_Eimeria crandallis _
en
_Eimeria ovinoidalis._
4.3
CONTRA-INDICATIES
RCP-version NL
Toltranil 50 mg/ml
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Rund (vanwege milieuredenen):
Niet gebruiken bij kalveren die meer dan 80 kg wegen.
Niet gebruiken bij slachtkalveren of vleeskalveren.
Voor meer details zie rubriek 4.5 andere voorzorgsmaatregelen en
rubriek 5.3 milieukenmerken.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zoals bij elk antiparasiticide kan regelmatig en herhaal