Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TOLTRAZURIL
LAVET PHARMACEUTICALS LTD (BUDAPEST)
QP51AJ01
TOLTRAZURIL
50 MG/ML
ORAL SUSPENSION
0069004031 - TOLTRAZURIL - 50 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
TOLTRAZURIL
01 - VIAL X 250 ML - 250 - MILLILITRE - 31V004501 - Εγκεκριμένο; - 02 - VIAL X 1000 ML - 1000 - MILLILITRE - 31V004502 - Εγκεκριμένο
Π ΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: Φ ΎΛΛΟ Ο ΔΗΓΙΏΝ Χ ΡΗΣΗΣ Toltramax 50 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για χοίρους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΎΘΎΝΣΗ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΎΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΎ ΚΑΤΟΧΟΎ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΏΓΗΣ ΠΟΎ ΕΙΝΑΙ ΎΠΕΎΘΎΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΎΣΗ ΠΑΡΤΙΔΏΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Lavet Pharmaceutcall Ltd. Otó u. 14., Budapelt, H-1161 Hungary Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Lavet Pharmaceutcall Ltd., Bathyány u. 6., Kiltarcla, H-2143 Hungary 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΎ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΎΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Toltramax 50 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για χοίρους Toltrazuril 3. ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΎΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΎΣΙΕΣ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Toltrazuril 50.0 mg ΈΚΔΟΧΑ: Sodium benzoate (E211) 2.0 mg Sodium propionate (E281) 2.0 mg Λευκό ή σχεδόν λευκό εναιώρημα. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων κοκκιδίωσης σε νεογέννητα χοιρίδια (3 έως 5 ημερών) σε φάρμες με επιβεβαιωμένο ιστορικό κοκκιδίωσης που οφείλεται σε _Isospora_ _suis_. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 1 / 3 6. ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο ο Przeczytaj cały dokument
Π ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΊΣΤΊΚΩΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΊΑΤΡΊΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Toltramax 50 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για χοίρους 2. ΠΟΊΟΤΊΚΗ ΚΑΊ ΠΟΣΟΤΊΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Toltrazuril 50.0 mg ΈΚΔΟΧΑ: Sodium benzoate (E211) 2.0 mg Sodium propionate (E281) 2.0 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΊΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα. Λευκό ή σχεδόν λευκό εναιώρημα 4. ΚΛΊΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι (Χοιρίδια 3 έως 5 ημερών). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων κοκκιδίωσης σε νεογέννητα χοιρίδια (3 έως 5 ημερών) σε φάρμες με επιβεβαιωμένο ιστορικό κοκκιδίωσης που οφείλεται σε _Isospora_ _suis_. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Όπως και με κάθε αντιπαραστιτκό, συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζωϊκών από την ίδια ομάδα μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας. Συνιστάται να εφαρμόζεται η θεραπεία σε όλα τα ζώα που κατοικούν στον ίδιο χώρο. 1 / 4 Η ορθή λήψη των μέτρων υγιεινής μπορεί να μειώσ Przeczytaj cały dokument