Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Toltrazuril
LAVET Gyógyszeripari Kft.
QP51AJ01
Toltrazuril
Belsoleges szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
toltrazuril
Eseti engedély száma: 3035/1/11 MgSzH ÁTI (250 ml), 3035/2/11 MgSzH ÁTI (1000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 77 nap
engedélyezve
2011-11-07
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Toltramax 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LAVET Gyógyszeripari Kft. 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Toltramax 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések részére A.U.V. Toltrazuril 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Toltrazuril 50 mg Segédanyagok: Nátrium-benzoát (E211) 2 mg Nártium-propionát (E281) 2 mg Fehér vagy sárga oldat. 4. JAVALLATOK Újszülött (3-5 napos) malacok kokcidiózis okozta tüneteinek megelőzésére Isospora suis-szal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ Sertés (3-5 napos malac). 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át történő alkalmazásra. Egyedi kezelésre. A malacokat 3-5 napos életkorban, egyszer kell kezelni, 20 mg toltrazuril / ttkg adagban, ami megfelel 0,4 ml belsőleges szuszpenzió / ttkg-nak. A belsőleges szuszpenzió használat előtt jól felrázandó. A kokcidiózis okozta hasmenés jelentkezésekor a készítmény hatása az egyes állatokban már korlátozott, mivel a vékonybélfal pusztulása már bekövetkezett. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az egyes malacok kezeléséhez szükséges kis térfogatok miatt 0,1 ml-es beosztású fecskendő használata ajánlott. Az állat testtömegét a kezelés előtt pontosan meg kell mérni. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús Przeczytaj cały dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Toltramax 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Toltrazuril 50 mg Segédanyagok: Nátrium-benzoát (E211) 2 mg Nártium-propionát (E281) 2 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió. Fehér vagy sárgás szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj Sertés (3-5 napos malac). 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Újszülött (3-5 napos) malacok kokcidiózis okozta tüneteinek megelőzésére Isospora suis-szal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Mint minden antiparazitikum esetében, az ugyanabba a csoportba tartozó protozoa ellenes szerek túl gyakori és ismételt alkalmazása rezisztencia kialakulásához vezethet. Az egy kutricában lévő összes malacot kezelni kell. A megfelelő higiénia csökkenti a kokcidiózis kialakulásának kockázatát. A kezeléssel együtt javítani kell a higiénés feltételeket is a telepen, száraz és tiszta környezetet kell kialakítani. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Megállapított klinikai kokcidiumos fertőzés esetén a már hasmenés tüneteit mutató egyedeknél kiegészítő terápiára lehet szükség. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. A készítmény allergiát okozhat a készítmény összetevőire érzékenyeknél. A toltrazuril iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménny Przeczytaj cały dokument